[发明专利]套管、套管系统、心脏泵系统和用于缓解心脏容积的方法

说明书

本发明涉及用于缓解心脏左侧的套管，该套管具有包括心侧入口和泵侧出口的套管轴。内腔在入口和出口之间延伸，并且用于将套管连接到左心房的缝合环布置在套管轴的外侧上。出口被配置成使得出口能连接到泵，并且套管轴在缝合环和出口之间的长度使得套管轴能通过肋间空间被向外引导。

本申请的主题是用于缓解心脏的套管、包括所述套管和闭塞器或套管针的套管系统、包括心脏泵和两个套管的心脏泵系统，此外还有用于缓解心脏容积的方法。

当心肌梗塞后出现急性左心衰竭、心功能不全的代偿失调或因代偿失调影响左心功能的其他病理时，左心室产生泵送减弱，尤其具有三种效应。首先，身体的循环供应氧气和营养丰富的血液不足，组织过饱和(酸中毒)，器官衰竭威胁。其次，左心室扩张，容积和压力负荷增加。再次，血液循环系统中的血液回流，肺毛细血管压力增加，肺动脉高压和肺水肿的威胁。

当发生左心衰竭时，通常使用心内气囊泵(IABP)，但也经常使用用于体外膜内氧合(ECMO)的体外心脏支持系统。通常经由腹股沟血管提供进入大的身体血管的通路。以这种方式可以在几分钟内确保患者的充分循环。用于改善氧气供应的氧合器经常串联插入，因为急性左心衰竭经常涉及伴肺水肿的肺充血。然而，在左心衰竭时，左心室泵血不足是因果关系，氧气不足只是次要的。

尽管如此，ECMO的使用在患有原发性左心衰竭的患者队列中已经司空见惯，因为ECMO可以快速有效地恢复边缘或缺乏循环。因此引入术语“体外生命支持(ECLS)”以区分这些患者群组与纯ECMO肺衰竭群组。在ECLS中，选择大静脉作为泵或氧合器的流入物，并选择大动脉作为体内循环系统的血液流入。基于这种套管技术，严重收缩的左心室没有直接的容积缓解。因此，几乎不可能最终恢复左心室收缩。

例如经由左心房、借助导管或肛门切除术进行的用于缓解左心室的其他描述方法可能无法有效地缓解左心室腔。因此，患者的左心室收缩性仅使用ECLS恢复的前景是遥远的。

然而，所谓的“左心室辅助装置”提供了有效的选择。然而，这些装置在植入方面更复杂，并且比上述ECMO、IABP和ECLS泵系统成本更高。

本发明旨在提供一种有效的、成本优化的系统，用于在心脏中快速使用和安全植入，从而可以改善左心室的收缩性。

使用权利要求中所述的套管、套管系统和心脏支持系统来实现该目的。此外描述了一种用于缓解心脏左侧的容积的方法。

在第一实施方式中，用于缓解心脏左侧的套管包括套管轴，该套管轴具有心侧入口和泵侧出口。在入口和出口之间延伸的是内腔，来自心脏左侧(优选为心房或心室)的血液可以通过该内腔导出体外。出口配置成使其可以连接到泵。

缝合环附接到套管轴的外侧，套管可以通过该缝合环附接到左心房的壁。为此，例如，可以进行最小侵入性右侧开胸手术，随后切开心包，其中暴露左心房并且将回缩缝合线放置在心脏壁上然后拉过缝合环。

在该实施方式中，套管具有沿套管轴的壁厚，该壁厚允许尺寸稳定的内腔。这意味着必须施加相对高的力来夹紧内腔，并且血流中存在的压力不足以使内腔塌陷。例如，壁厚可以在1mm到4mm之间，壁厚也可以根据材料来选择。

如前所述，套管被实施为使其可以从左心房向外引导通过患者右侧(如从前视图看)的肋间空间(在其他示例性实施方式中，套管可以在另一面，左侧)。这样的长度确保一旦套管已经连接到心脏泵，患者就不必保持在床上，因为没有套管出口被引导通过股动脉。因此，患者更快地恢复其移动性，从而更好地支持恢复过程。