[发明专利]微创耳蜗植入手术中的激励电极引线

说明书

描述了一种用于耳蜗植入系统的可植入电极装置。电极引线包含被构造成在插入状态和插入后状态之间控制电极引线的引线形状的引线结构控制元件，在插入状态中，在乳突通道内的电极引线具有完全沿着所述通道轴线布置的纵向引线轴线，在插入后状态中，装配在与乳突骨的面部凹陷部分相关联的乳突通道的有限直径部分内的电极引线的面部凹陷部分具有沿着所述通道轴线的纵向引线轴线，并且，横向于所述面部凹陷部分装配在所述乳突通道的扩大直径部分内的电极引线的存储部分具有围绕所述通道轴线径向卷绕成螺旋形状的纵向引线轴线。

本申请要求2016年11月1日提交的美国临时专利62/415,576的优先权，该美国临时专利的全部内容通过引用的方式并入本文。

技术领域

本发明涉及医疗植入物，更具体地，涉及用于耳蜗植入系统的可植入电极装置。

背景技术

如图1中所示，正常的耳朵通过外耳101将声音传递到鼓膜(耳膜)102，该鼓膜102使中耳103的骨骼移动，这进而使耳蜗104的卵圆窗和圆窗开口振动。耳蜗104是围绕耳蜗104的轴线螺旋缠绕大约两圈半的窄长管道。耳蜗104包括已知为前庭阶的上通道和已知为鼓阶的下通道，该前庭阶和鼓阶通过耳蜗管道连接。鼓阶形成直立的螺旋锥体，该螺旋锥体具有被称为蜗轴的中心，其中声神经113的螺旋神经节单元位于该蜗轴中。响应于所接收到的由中耳103传递的声音，充满流体的耳蜗104用作换能器以产生被传递到耳蜗神经113并最终传递到大脑的电脉冲。当在沿着耳蜗104的神经基质将外部声音换能成有意义的动作电位的能力存在问题时，听力就受损了。

在一些情况下，听力受损能够通过诸如耳蜗植入物的听觉假体系统来解决，该耳蜗植入物通过沿着植入电极分布的多个刺激触点传送的小电流来电刺激听觉神经组织。图1示出了典型的耳蜗植入系统的一些部件，其中外部麦克风向外部信号处理级111提供音频信号输入，该外部信号处理级111实施各种已知的信号处理方案中的一种。经处理的信号由外部信号处理级111转换成数字数据格式，例如数据帧序列，用于传递到植入物外壳108中的接收器处理器中。除了提取音频信息之外，植入物外壳108中的接收器处理器可以执行诸如纠错、脉冲成形等的附加信号处理，并产生通过电极引线109发送到所植入的电极阵列110的刺激模式(基于所提取的音频信息)，该植入电极阵列110通过耳蜗104的外表面中的手术开口刺入耳蜗104中。典型地，该电极阵列110包括在其表面上的多个刺激触点112，所述多个刺激触点112将刺激信号传送到耳蜗104的邻近的神经组织，该刺激信号被患者的大脑解释为声音。可以在一个或多个触点组中依次或同时激活各个刺激触点112。

耳蜗植入是一种涉及全麻的大手术，并且通常需要1.5至5小时。在植入之前，劳动密集型乳突切开术需要所述时间中的大部分，在乳突切开术中，外科医生在颅骨的外乳突骨中产生开口，并且穿过该外乳突骨和中耳产生电极通路，以便进入耳蜗。在此过程期间，外科医生需要仔细地从同侧耳正后面开始向下磨穿乳突骨到耳蜗，并且使用解剖学标志来认路。这些标志之一是面神经，如果面神经受损或被切割，可能导致患者的面瘫。图2A示出了通过这种传统的乳突切开术插入到患者耳蜗中的耳蜗植入电极的X射线图像。