[发明专利]具有软锚固植入物的组织修复组件和系统

说明书

本发明提供组织修复系统，其使用无结全缝线锚固件(204)并且具有将多个修复缝线(222)锁定在锚固结构内的能力。锚固结构包括张紧缝线(220)，其包绕或环绕在其自身上以形成开放孔眼(218)，源自软组织(224)的多个修复缝线(222)穿过所述开放孔眼。孔眼(218)的位置可以是全缝线锚固件(204)内部或锚固件主体的外部附近的任何位置。张紧缝线(220)的张紧使孔眼(218)限制修复缝线(222)的移动并将它们固定在锚固件主体内或抵靠锚固件主体。

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年11月3日提交的、名称为“无结软锚固件(Knotless SoftAnchor)”的美国临时申请No.62/417,058和2017年2月8日提交的、名称为“具有软锚固植入物的组织修复系统(Tissue Repair System with Soft Anchoring Implant)”的美国临时申请No.62/456,188的权益，上述申请的全部内容通过引用完整地并入本文。

背景技术

许多整形外科手术涉及在用于将软组织附接到骨的程序中使用锚固装置。这样的程序包括将肌腱附接到骨，将骨附接到骨，将肌腱附接到肌腱，将韧带附接到骨，以及韧带重建。这些程序中的大多数依赖于使用附接有缝线的聚合物，金属或可生物降解的刚性锚固件。缝线穿过组织并且结将结构固定在一起。然而，这些锚固件的使用通常需要将刚性的硬质材料放置在骨中。如果锚固件松动，则外科医生或外科技术人员面临着将可能硬的装置迁移到患者关节中的问题，使患者处于关节炎的风险中。另外，某些聚合物，例如聚乳酸(PLA)，可以削弱骨，使患者的骨易于骨折。此外，用于固定组织的结通常位于骨的外部并且可能造成患者不适。因此，仅使用软的挠性材料的锚固件能够实现用于植入的微创技术，原因是材料不易碎。将修复缝线固定在骨内可以额外地减轻用外部结产生的患者不适。而且，使用软锚固件没有置于关节或体腔中的风险，并且导致更强的骨和更低的骨折风险。

软锚固件的当前示例包括完全由挠性缝线材料制成的锚固件。这些全缝线锚固件是通过在其自身内或在第二类似结构内组装编织物而产生的。内部编织物上的张力使软组织接近骨或使组织接近组织，而外部编织物上的张力将内部和外部编织物锁定在一起。因此，编织的全缝线结构表现得像“中国手指锁”-即，相对的编织纤维之间的摩擦提供对运动的阻力。然而，这些结构具有用于部署的大量程序步骤，并且限于使用单个修复缝线而不是多个缝线。另外，许多全缝线锚固件必须由外科医生或外科技术人员手动部署。因此，张紧缝线的能力受到施加张力的人的技能限制。

发明内容

本文描述了使用无结全缝线锚固结构的组织修复系统。本公开的组织修复系统使软组织固定到骨中的锁定力最大化，并且具有约束或锁定锚固结构内的修复缝线的能力。缝线可以数量为单股或任何多个缝线股。例如，本公开的组织修复系统可以用于固定穿过上唇组织的单个缝线，或者可以用于在旋转肌群修复期间侧向固定源自内侧排的多个修复缝线。

组织修复系统的锚固结构包括包绕或环绕其自身以产生开放孔眼的张紧缝线，源自软组织的一个或多个修复缝线穿过所述开放孔眼。孔眼的位置可以是全缝线锚固件内部或邻近锚固件主体的外部的任何位置。张紧缝线的多个绕圈或环可以用于形成多个孔眼。张紧缝线的张紧导致至少一个孔眼围绕修复缝线形成曲折路径并将它们约束在锚固件主体内或抵靠锚固件主体。替代地，包绕的或环形的张紧缝线可以包括形成结结构的至少一个孔眼。与人手提供的力相比，专用输送系统对张紧缝线提供的力几乎是两倍。因此，使用本公开的组织修复系统产生比现有技术装置的摩擦锁定或预打结更大的锁定力，并且可能需要用于部署的更少步骤。

本公开的组织修复系统的另外示例可以以任何合适的组合包括以下的一个或多个。