[发明专利]栓塞保护装置、折叠方法和成型装置

说明书

一种用于插入主动脉弓中的栓塞保护装置(1)，所述栓塞保护装置包括过滤单元(3)、框架(5)和进给单元(7)，其中所述过滤单元(3)布置在所述框架(5)处，并且所述框架(5)提供包括近端形体(11)的近端区域(9)，所述近端形体布置在所述框架(5)的内部区域中并连接到所述进给单元(7)，其中所述近端形体(11)包括第一部分(13)和第二部分(15)，其中所述第二部分(15)形成在所述第一部分(13)的一端。

本发明涉及一种根据权利要求1的前序部分所述的栓塞保护装置，该栓塞保护装置防止血流中不期望的宏观颗粒进入主血管(比如主动脉弓)的一个或多个分支血管。本发明还涉及一种用于使本发明的栓塞保护装置成形的成型装置以及一种通过所述成型装置折叠和展开本发明的栓塞保护装置的方法。

脑栓塞是心脏手术和介入心脏病学中已知的并发症。外科手术或介入手术可能使颗粒松脱。颗粒可能进入血流，特别是引发脑部中的栓塞。如果发生脑栓塞，可能导致中风或甚至死亡。

例如，从申请人的EP 2859864已知栓塞保护装置。

本发明的目的是提供一种改进的栓塞保护装置，使得以简单的方式防止来自血流的不期望的宏观颗粒进入主血管的一个或多个分支血管。

通过独立权利要求的特征实现本发明的解决方案。从属权利要求提供本发明的进一步有利的发展。

根据本发明的第一方面，提供了一种用于插入主动脉弓的栓塞保护装置，该栓塞保护装置包括过滤单元、框架和进给单元，其中该过滤单元布置在该框架处。该框架提供包括近端形体的近端区域，该近端形体布置在该框架的内部区域中并连接到该进给单元，其中该近端形体包括第一部分和第二部分，其中该第二部分形成在该第一部分的一端。该框架的内部区域包括由该框架展开的平面以及该平面下方或上方的区域。

本发明的栓塞保护装置以有利的方式提供了一种装置，该装置的特征在于通过该近端形体和该进给单元的连接而形成的弹簧机构，该弹簧机构提供了栓塞保护装置在基本上该远端区域中沿头部血管方向被压到主动脉的血管壁上。使用该栓塞保护装置使不期望的宏观颗粒实质上转向。

通过缩回该进给单元，该近端区域定位于左锁骨下动脉的口的前方。因此，在主动脉弓中实现稳定的位置。在替代的定位方案中，该栓塞保护装置还可以经由右锁骨下动脉插入。在这种情况下，通过缩回该进给单元将该近端区域定位在头臂动脉的口的前方。

该弹簧机构尤其由该近端形体的几何形状形成。优选地，该近端形体的第一部分布置在该框架的平面下方，特别是布置在该框架的该内部区域中。第一部分有利地形成为拱形。该近端形体的第二部分优选地布置在该框架上方，特别是布置在该框架的内部区域中。该第二部分有利地形成为直的。优选地，该第一部分和该第二部分彼此成一定角度和/或与该框架的平面成一定角度。换句话说，至少该第一部分和/或该第二部分可以布置在该框架的平面的上方或下方，其中该第一部分与该框架的平面之间的角度不同于该第二部分与该框架的平面之间的角度，使得该第一部分和该第二部分围成一定角度。

使用该进给单元，该近端形体可以处于张力下，使得弹簧效应经由该近端形体传递到该栓塞保护装置的整个框架。由于这种张力传递，该框架的远端区域尤其折起。

该栓塞保护装置的框架在二维平面上延伸并且在该近端区域中变成近端形体，该近端形体有利地可以从该平面向下或向上突出。布置在该框架内并与该进给单元连接的近端形体形成该弹簧机构，这确保了具有该过滤单元的框架可以固定在一个或多个血管上，从而保护或覆盖它们。当该过滤单元展开时，径向力起作用。该栓塞保护装置的定位由该弹簧机构和该进给单元施行。此外，当定位该栓塞保护装置时实现触觉反馈，或者当缩回进给装置时感觉到阻力，从而相应地可以检查该栓塞保护装置的正确位置。特别是，引入该栓塞保护装置的头部血管也被覆盖和保护。

由于该框架的几何形状，特别是该近端形体和/或该远端形体，不管进入路径如何该栓塞保护装置均可灵活地适应主动脉弓中的解剖学条件，并且提供所有头部血管的完全覆盖。