[发明专利]用于检测细菌性感染的设备和方法

权利要求书

1.一种用于定量地确定一种或多种急性期蛋白在来自个体的生物样本中的存在或不存在的设备，所述一种或多种急性期蛋白诸如是肝细胞生长因子（HGF），一种或多种急性期蛋白在所述生物样本中的存在指示所述个体中的急性细菌性感染，所述设备包括：

a）至少一个表面，在其上已经使包括蛋白氨基聚糖和甲苯胺蓝的成分固定不变，

b）可选地，固体支撑物，所述至少一个表面附着到其上，

其中所述至少一个表面包括适于使包括蛋白氨基聚糖和甲苯胺蓝的所述成分固定不变的材料。

2.如权利要求1所述的设备，所述设备包括至少两个表面，在所述至少两个表面上已经使包括蛋白氨基聚糖和甲苯胺蓝的成分固定不变，其中所述第一表面上的成分中蛋白氨基聚糖的量与甲苯胺蓝的量之比不同于所述第二表面上的成分中蛋白氨基聚糖的量与甲苯胺蓝的量之比。

3.如权利要求1或2中任一项所述的设备，其中所述至少一个表面上的所述成分中蛋白氨基聚糖的量与甲苯胺蓝的量之比是：

·约100:1，诸如约90:1至约110:1（表面1）；

·约140:1，诸如约135:1至约145:1（表面2）；

·约165:1，诸如约160:1至约170:1（表面3）；

·约180:1，诸如约175:1至约185:1（表面4）；

·约200:1，诸如约190:1至约210:1（表面5）；和/或

·约225:1，诸如约220:1至约230:1（表面6）。

4.如权利要求3所述的设备，其中表面1的所述比率是约100:1，表面2的所述比率是约138:1，表面3的所述比率是约165:1，表面4的所述比率是约180:1，表面5的所述比率是约200:1，和/或表面6的所述比率是约226:1。

5.如权利要求3或4所述的设备，所述设备包括如权利要求3或4中所限定的表面中的两个或更多个，诸如两个、三个或四个。

6.如权利要求3至5中任一项所述的设备，其中所述设备包括表面1和表面2。

7.如权利要求3至5中任一项所述的设备，其中所述设备包括下述各项中的至少一个，诸如两个或三个：表面3、表面4和/或表面5。

8.如权利要求3或4中任一项所述的设备，其中所述设备包括表面5和表面6。

9.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述蛋白氨基聚糖选自由HSPG（硫酸乙酰肝素蛋白多糖）、硫酸葡聚糖和硫酸乙酰肝素构成的组。

10.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述蛋白氨基聚糖是硫酸葡聚糖。

11.如权利要求1至10中任一项所述的设备，其中所述设备存在于尿布或手持设备中以用于检测急性细菌性感染。

12.一种部件套件，所述部件套件包括根据权利要求1至11中任一项所述的设备，所述套件进一步包括用于定量地确定由所述设备检测的（一种或多种）急性期蛋白的颜色检测装置以及可选地包括用于使用的指令。

13.一种用于定量地确定一种或多种急性期蛋白在来自个体的生物样本中的存在或不存在的体外方法，一种或多种急性期蛋白的所述存在指示所述个体中的急性细菌性感染，所述方法包括下述步骤：

a）将所述生物样本添加到根据权利要求1至11中任一项所述的包括至少一个表面的设备，

b）在步骤a）中的所述设备的表面上孵化所述生物样本，以及此后

c）将表面的颜色与利用急性期蛋白的已知量获得的参考进行比较，以确定一种或多种急性期蛋白在所述生物样本中的存在或不存在。