[发明专利]用具有微结构化颗粒的含碳酸钙复合粉末制造植入物的方法有效
申请号: | 201780068435.1 | 申请日: | 2017-08-17 |
公开(公告)号: | CN109922841B | 公开(公告)日: | 2022-05-10 |
发明(设计)人: | 弗兰克·赖瑙尔;西格蒙德·卢格尔;马里扬·武查克 | 申请(专利权)人: | 卡尔·莱宾格医疗技术有限责任两合公司 |
主分类号: | A61L27/44 | 分类号: | A61L27/44;C01F11/18;C08J3/12;C08J3/20;C09C1/00;C09C1/02;C08L67/04;C08L67/02 |
代理公司: | 北京银龙知识产权代理有限公司 11243 | 代理人: | 钟海胜;宋琴芝 |
地址: | 德国米*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 用具 微结构 颗粒 碳酸钙 复合 粉末 制造 植入 方法 | ||
1.一种通过具有微结构化颗粒的复合粉末来制造植入物的方法,其中,首先通过将大颗粒与小颗粒结合获得所述复合粉末,其中,
-所述大颗粒的平均粒径为0.1μm~10mm,
-所述大颗粒包含至少一种聚合物,
-所述小颗粒布置在所述大颗粒的表面上和/或非均匀地分布在所述大颗粒内,
-所述小颗粒包含平均直径为0.05μm~50.0μm的球形沉淀碳酸钙颗粒,
并且,其中,随后通过选择性激光烧结包含所述复合粉末的组合物来形成所述植入物,
其特征在于,
所述球形沉淀碳酸钙颗粒是通过以下方式获得的:
a.提供氢氧化钙悬浮液,
b.将二氧化碳或含二氧化碳的气体混合物引入步骤a的悬浮液中,以及
c.将形成的碳酸钙颗粒分离,
其中,进一步添加0.3%重量~0.7%重量的至少一种氨基三亚烷基膦酸,并且所述复合粉末的颗粒具有10μm~小于200μm的平均粒径d50,
其中,所述小颗粒包含通过用包含至少一种钙络合剂和/或至少一种共轭碱与至少一种弱酸一起的组合物涂覆所述球形沉淀碳酸钙颗粒而制成的抑制性碳酸钙颗粒,并且
其中,所述方法包括对所述复合粉末定尺寸,以至多除去小于20μm的细粒级分。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,添加氨基三亚甲基膦酸、氨基三亚乙基膦酸、氨基三亚丙基膦酸和/或氨基三亚丁基膦酸以获得所述碳酸钙颗粒。
3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,进行引入所述二氧化碳或所述含二氧化碳的气体混合物直至反应混合物的pH值为小于9。
4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述氢氧化钙悬浮液与所述二氧化碳或所述含二氧化碳的气体混合物的反应在小于25℃的温度下进行。
5.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,以0.02L CO2/(h*g Ca(OH)2)至2.0L CO2/(h*g Ca(OH)2)的气体流速将所述二氧化碳或所述含二氧化碳的气体混合物引入到所述氢氧化钙悬浮液中;和/或,所述球形碳酸钙颗粒的平均直径为大于3.0μm;和,所述球形碳酸钙颗粒的平均直径为小于30.0μm;和/或,所述球形碳酸钙颗粒具有如下的尺寸分布:即至少90.0重量%的所有碳酸钙颗粒具有平均粒径-30%至平均粒径+30%范围的粒径,和/或,所述球形碳酸钙颗粒的形状因子为大于0.90,所述形状因子被定义为最小粒径与最大粒径的商。
6.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述大颗粒包含至少一种热塑性聚合物。
7.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述大颗粒包含至少一种可吸收聚合物。
8.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,所述可吸收聚合物在25℃、0.1%聚合物浓度下在氯仿中测量的特性粘度为0.3dl/g~8.0dl/g。
9.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述大颗粒包含聚-D-乳酸、聚-L-乳酸和/或聚-D,L-乳酸;和/或,所述大颗粒包含数均分子量为500g/mol~1,000,000g/mol的至少一种可吸收聚酯;和/或,所述大颗粒包含至少一种聚酰胺;和/或,所述大颗粒包含至少一种聚氨酯;和/或,基于所述复合粉末的总重量,所述沉淀碳酸钙颗粒的重量比为至少0.1重量%;和/或,基于所述复合粉末的总重量,所述复合粉末包含40.0重量%~80.0重量%的PLLA和20.0重量%~60.0重量%的沉淀碳酸钙颗粒;和/或,所述植入物制造用于在神经、口腔、上颌、面部、耳部、鼻部和喉部手术以及手部、足部、胸腔、肋骨和肩部手术的领域中应用;和/或,所述植入物是通过选择性激光烧结制造的。
10.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,所述球形碳酸钙颗粒的平均直径为小于20.0μm。
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