[发明专利]诊断系统和方法

说明书

一种床旁诊断系统，包括盒和读取器。盒可包含患者样品，例如血液样品。将盒插入读取器中并分析患者样品。读取器包含各种分析系统，例如磁光系统，其测量在变化的磁场中穿过患者样品的光透射差异。读取器可以处理来自各种患者样品分析的数据，以提供指示患者的疾病、感染和/或病症的解释性结果。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2016年9月8日提交的审查中美国临时专利申请序列 No.62/385,146的优先权，其内容通过引入而全部并入本文。

背景技术

患者诊断服务可挽救生命，它们缩短患者治疗时间，并为目标治疗提供有价值的认知。在许多发达国家，现代医疗设施可以为患者提供最先进的诊断服务，使患者得到高效和有效的治疗。在欠发达国家或地区，通常由于经济和基础设施的考虑，可能缺乏高质量的医疗设施和诊断服务。在许多欠发达的国家，经济无法负担所需的最新的医疗技术和基础设施，例如一个稳健的电网或训练有素的临床医师，以支持现代医疗技术的高要求需要。可悲的是，世界上很大一部分人群居住在服务欠缺或欠发达地区，高效和有效的诊断服务的缺乏严重影响人口死亡率和整体健康。医疗保健的缺乏可能导致或促使连锁效应，例如经济和教育发展水平低下，这可能进一步阻碍民众。

欠发达国家和地区缺乏重要的诊断服务，该诊断服务能够缩短治疗时间并提高人群的生活水平。欠发达国家和地区的人群中的许多疾病和病症在发达国家基本上已经消失，这意味着存在治疗(可能是充足的)，并且在某些情况下这些疾病和病症的成本可能相对较低。缺乏的组成部分是有效和高效地诊断人群成员的诊断服务，以便他们能够立刻，及时地接受治疗，从而最小化疾病或病症对患者和人群的影响。

通常情况下，许多欠发达的国家和地区也缺乏教育发展，通常需要该教育发展以进行必要的诊断服务。这可能导致诊断服务的不确定或错误的结果，或当需要在具有执行诊断服务的必要基础设施和/或知识的另一位置执行诊断服务时，导致诊断的显著延迟导致。对于患者而言，这可能意味着治疗的进一步延迟，这可能降低其存活机会，增加疾病的传播，和/或导致由疾病或病症引起的衰弱增加。

影响欠发达国家和地区的常见疾病之一是疟疾，一种由蚊子传播的寄生虫，疟原虫引起的疾病。疟疾每年都会感染许多人，不成比例地发生在欠发达国家和地区，而不是发达国家。疟疾，如果在感染的早期阶段识别，可以用相对低成本的治疗计划容易地治疗，但是如果没有早期诊断，该疾病会对个体患者造成很大的伤害，它会迅速在人群中传播，后期治疗是往往成本高且效果较差的。受疟疾影响最严重的人群很脆弱，无法获得高质量和及时的诊断服务。此外，如果及时检测或诊断，疟疾疾病是非常可治疗的，然而，在疟疾流行的国家和地区，所需的诊断服务通常不便利和/或容易地获得。

受疟疾影响的许多国家和许多人道主义援助团体已经将资源和技术用于疟疾控制，减少和管理疾病以及其他类似疾病。这些资源和技术在两个方面攻击疟疾，控制蚊子以及疾病的治疗和诊断。用于诊断疟疾的当前黄金标准诊断服务，诸如基于聚合酶链式反应(PCR)的测试，是昂贵的并且需要复杂的实验室分析，并且床旁血膜(光镜)和基于抗原的快速诊断测试(RDT)缺乏必要的敏感性和速度来提供必要的信息以最佳地治疗疟疾。

能够有效和高效地诊断生物流体疾病、病症或微恙的低成本，准确的床旁诊断服务或设备将使许多国家和地区受益匪浅，从那些发达国家和地区到欠发达国家和地区。疾病、症状或微恙的高效和有效的诊断可以对个体患者和人群具有极大的影响。

附图说明

图1示出了示例性诊断系统。

图2A-2B示出了示例性盒。

图3A-3B示出了示例性磁光检测系统。

图4示出了使用图3A-3B中所示的示例性磁光检测系统的示例性疾病和/或病症分析方法。

图5是示例诊断系统的框图。

图6是另一示例性盒的框图。