[发明专利]包括泄放导引件的介入性球囊系统

说明书

球囊系统，其包括从近端端部部分延伸到远端端部部分的球囊导管。球囊导管中包括充胀腔。球囊组件与球囊导管的远端端部部分联接。球囊组件包括具有远端球囊端部和近端球囊端部的球囊，球囊具有充胀构型和折叠的泄放构型。一个或更多个泄放导引件与球囊联接。一个或更多个泄放导引件构造成将球囊偏置朝向折叠的泄放构型。

优先权要求

本申请要求2016年9月30日提交的美国专利申请No.62/402,853的优先权，该申请的全部内容通过参引并入本文。

技术领域

该文件总体涉及但不限于包括球囊在内的医疗装置。

背景技术

包括球囊的医疗装置，比如导管(例如，治疗、导引、输送导管等)被用于各种医疗过程，例如脉管和体腔手术(例如，胃肠道)。球囊被设置成处于初始泄放构型。在一些示例中，球囊在其自己的导管上被输送穿过输送导管。球囊从输送导管的一端展开并且例如通过盐水、气体等充胀。

在一些示例中，球囊在血管或体腔内充胀以打开血管或腔，例如作为治疗过程的一部分，其中，解剖结构的一部分变窄并且球囊充胀打开狭窄部。

在其他示例中，球囊包括一个或更多个涂层，比如构造成为患者提供治疗益处的药物涂层。在一个示例中，球囊的充胀提供了球囊与组织——比如血管壁——之间的紧密接触。根据紧密接触，药物涂层从球囊表面通过组织被施加、吸收等。

在其他示例中，球囊在血管或体腔内被充胀以堵塞血管或腔，例如作为治疗过程的一部分，其中，指定了解剖结构的一部分的隔离。可选地，球囊由顺应材料构造，顺应材料构造成紧密接触血管或腔组织并在球囊与组织之间提供可靠的密封。

发明内容

除了别的以外，本发明人已经认识到，要解决的问题可以包括在泄放时使球囊的轮廓最小化以便于球囊缩回到输送导管或护套中(例如，用于从患者移除)。当球囊系统(球囊和球囊导管)被引导通过患者到达治疗位置时，球囊以初始的泄放构型(例如，初始的包装构型)提供，其中，球囊围绕球囊导管的轴被打褶并被折叠。一旦球囊定位在治疗部位，球囊就被充胀(例如，用盐水，气体等)成未折叠的扩张构型(例如，充胀构型)以进行手术，包括但不限于药物的应用、基于扩张的治疗比如血管成形术等。在手术结束时，球囊泄放、缩回到输送导管中并且然后通过输送导管被从患者体内移除。

在泄放期间，球囊以不受约束的方式变平，并且在至少一些示例中，假设了从球囊导管侧向地延伸的平坦(例如，薄饼)构型。平坦构造的泄放球囊与初始包装(折叠)构型不同，并且在一些示例中具有大于输送导管内径的最大宽度或最大横截面轮廓。因此，在使折叠的球囊缩回到输送导管中时，球囊沿着输送导管的表面(例如，开口的边缘)刮擦。在一些示例中，刮擦使球囊磨损或使球囊上存在的涂层撞出，并释放颗粒材料(例如，碎屑)。移除球囊后，撞出的碎片保留在脉管系统、体腔等中，并且在一些示例中增加了治疗并发症的风险，比如血管狭窄或栓子形成。

本主题提供了对该问题的解决方案，例如通过提供包括一个或更多个泄放导引件的球囊系统，所述一个或更多个泄放导引件构造成使泄放球囊倾向(导引)避免具有超过导引输送导管的内径的轮廓的构型。例如，在一个示例中，所述一个或更多个泄放导引件通过引发球囊中的褶皱(例如，折叠部、脊和凹槽等)而将泄放球囊朝向折叠的泄放构型导引。在一个示例中，球囊的折叠周边(当完全泄放时)对应于球囊的折叠轮廓。折叠部(先前是导引折叠的褶皱)使泄放的球囊的折叠轮廓最小化，并且有助于泄放的球囊通过输送导管的远端口缩回同时最小化球囊的刮擦和磨损。泄放导引件通过引发褶皱的导引构型来将泄放球囊偏置，并且褶皱的导引构型将球囊的进一步泄放导引成折叠的泄放构型。示例中的折叠的泄放构型与初始的包装构型(例如，制作和包装)不同。折叠的泄放构型包括根据后充胀褶皱提供的褶皱和折叠部。可选地，在其他示例中处于折叠的泄放构型中的折叠部与处于初始的包装构型中的折叠部类似或相同。