[发明专利]用于产生灭菌的人乳产品的方法和系统

说明书

提供了用于从原料人乳产生灭菌的人乳产品的系统和方法及由此获得的灭菌的人乳产品组合物。该方法包括使用逆流加热方法对所述乳进行灭菌。所述乳的温度升高至目标温度一段时间，其经优化以提供具有低的总体生物负载而同时还保持营养质量的灭菌的人乳产品。因此，该灭菌的乳产品适合由早产儿摄取。

1.相关申请的交叉引用

本申请要求2016年10月4日提交的美国临时申请号62/404,097、2016年12月27日提交的美国临时申请号62/439,408和2017年4月18日提交的美国临时申请号62/486,884的权益。上述引用的每个申请的内容通过引用整体并入。

2.技术领域

本发明涉及一种用于人乳的连续流灭菌以产生灭菌的人乳产品的方法。更具体地，本发明涉及通过在选择的条件下灭菌来减少人乳中的蜡状芽孢杆菌(Bacillus Cereus(B.Cereus))和肉毒杆菌(Clostridium Botulinum(C.Botulinum))含量以提供适合于婴儿，特别是早产儿的远程消费的灭菌的人乳产品的方法。

3.背景技术

提供用于由个体(例如成人、青少年或婴儿)远程消费的人母乳需要将病原体(例如细菌、病毒、霉菌、孢子和酵母)的含量降低至可接受的水平，同时保留当摄入时对个体有益的乳中的营养和生物活性物质。

供应人乳用于消费的主要风险是供应中存在蜡状芽孢杆菌和肉毒杆菌中的一种或两种。蜡状芽孢杆菌来源于人乳供体。并非所有供体都是携带者，但在人乳产品生产过程中汇集供体乳可导致更广泛的污染。蜡状芽孢杆菌是一种耐热、形成孢子的革兰氏阳性细菌，其当摄入时是有害的并且导致需要用抗生素如万古霉素、妥布霉素、美罗培南和克林霉素治疗的血流、肺和中枢神经系统的感染。肉毒杆菌引起肉毒中毒。由肉毒杆菌产生的毒素可阻断神经功能，从而导致各种形式的麻痹且因此可能是严重的、潜在致命的疾病。

许多人乳库在人乳加工期间使用巴氏杀菌法。如应用于人乳的，巴氏杀菌通常包括在62.5℃下加热乳30分钟(“低温巴氏灭菌法”)。参见Guidelines of the Establishment and Operation of a Donor HumanMilk Bank,Human Milk BankingAssociation of North America,2015。消除蜡状芽孢杆菌和肉毒杆菌的方法采用更极端的处理条件。这些极端的处理条件以及用于低温巴氏灭菌的条件通常对灭菌的人乳的质量具有不利影响。即，该过程不可逆地损害营养蛋白质、脂质和碳水化合物(例如寡糖)。因此，虽然灭菌的人乳清除了病原体并且对于消费是安全的，但是营养含量也被显著改变，使得消费灭菌的人乳所带来的益处丧失。此外，用于减少蜡状芽孢杆菌和肉毒杆菌含量的一些过程包括将加热的蒸汽直接注入乳中，这有具有引入污染物的风险并且需要随后从乳中分离水。

因此，需要一种减少或消除有害病原体如蜡状芽孢杆菌和肉毒杆菌，同时还保持人乳的营养品质的人乳灭菌方法。

发明内容