[发明专利]用于髋臼植入手术的对准引导件及使用方法

说明书

一种用于髋臼植入物的对准引导件被设计成使用3D医学图像配合特定患者、符合该患者，且使用一个或多个引导孔导引定位销的插入，以在医疗程序期间指示多种手术工具的正确定位。

相关申请的交叉索引

本申请要求享有2016年11月15日在美国专利商标局(USPTO)提交的美国临时专利申请No.62/422,239的优先权。

引言

本教导提供了一种用于构建个性化患者的方法和用于精确定位髋臼植入物的器械系统。外科医生以前完全依赖于他们自身的判断和放置植入物的技巧，且现有的手术引导系统不受医生欢迎，因为它们需要较长的安装时间且购买和维护成本高昂。

因此，需要一种在髋臼植入程序期间精确定位手术器械的新系统，所述系统与患者个性化配合且安装调节方便快捷。下面展示了旨在满足这些需求的发明。

发明内容

本发明提供了一种用于定位髋臼植入物的个性化设计和3D打印手术引导件。本教导提供一种构建用于精确定位髋臼植入物的个性化设备的方法。所述方法包括根据患者的射线照相图像(包括但不限于X射线、CT图像和MR图像)以及从一系列制造商中选择的以供在手术中使用的市售手术器械来设计个性化术前计划。

针对个性化术前计划的过程包括以下步骤：3D建模模块，根据射线照相图像构建患者的髋臼的3D模型；量化模块，用于从所述3D模型获得所需要的测量，包括找到最佳配合的髋臼杯大小以及用于钻孔和插入髋臼植入物的术前计划；根据患者的3D模型和手术器械的规格的个性化设备的设计模块；以及，生产所述个性化设备的制造模块，包括但不限于这些个性化设备的3D打印技术和用于在手术期间使用的消毒。个性化设备是患者个性化的、易于使用、独立于患者在手术台上的定位和手术台的定位。

根据多种实施方案，对准引导件包括：由3D模型构建的头部，所述3D模型是由患者的CT、MR或类似图像重构的，且所述3D模型与患者的骨盆的一部分相合并且接合患者的骨盆的一部分；附接到所述头部的延伸部，所述延伸部包含一个或多个引导孔；以及，一个或多个定位销，所述一个或多个定位销能够穿过所述引导孔插入到患者的骨盆中，且然后为髋臼杯和相关联的器械的插入指示正确的方向和角度，所述相关联的器械包括但不限于钻孔器、撞击器和髋臼杯植入工具。

根据多种实施方案，与所述头部相合的骨盆的一部分可以是患者的髋臼。

根据多种实施方案，所述延伸部可以具有一个把手。

根据多种实施方案，所述把手可以具有一个或多个附加的引导孔。

根据多种实施方案，在将所述头部固位在患者的骨盆中时，所述延伸部可以旋转。

根据多种实施方案，所述头部可以具有一个或多个爪，以将所述头部固位到患者的骨盆。

根据多种实施方案，所述定位销可以具有夹具，所述夹具能够夹持手术器械，且在所述定位销已经插入到患者的骨盆中之后，所述夹具被附接。

根据多种实施方案，所述对准引导件还可以具有用于控制手术器械的深度的装置。

根据多种实施方案，所述用于控制手术器械的深度的装置可以是附接到手术器械的物理阻挡件。

根据多种实施方案，使用对准引导件的方法包括：提供所述对准引导件；将所述头部对准到患者的一部分中，所述头部已经被成形为用于该患者的该部分；将一个或多个定位销穿过引导孔插入到所述患者的骨盆中；将夹具附接到定位销；以及，在程序期间，使用所述定位销或夹具引导手术器械。

附图说明

根据详细描述和附图，本教导将得到更充分的理解，其中：

图1是对准引导件及其与患者的骨盆的关系的分解立体图。

图2是指示了引导孔的示例性位置的示例性对准引导件的侧视图。