[发明专利]支架和支架植入方法

说明书

公开了一种用于在咽鼓管和其他身体通道中展开的支架，该支架支撑壁并辅助通道的自然打开而不妨碍自然关闭操作。

技术领域

本公开涉及一种支架，特别是用于放置在咽鼓管内的支架，以及用于这种放置的支架植入方法。

背景技术

下面列出了被认为是与本公开的主题相关的作为背景的参考文献：

1.Bluestone,CD.Eustachian Tube Structure,Function,Role in OtitisMedia(咽鼓管结构、功能、在中耳炎中的作用).BC Decker Inc公司；汉密尔顿，安大略:2005

2.Bluestone,CD.；Klein JO.Otitis Media in Infants and Children(婴儿和儿童中耳炎).BC Decker；汉密尔顿，安大略:2007

3.Stephen Chad Kanick和William J.Doyle,Barotrauma during air travel:predictions of a mathematical model(航空旅行中的耳气压伤：数学模型的预测).JAppl Physiol 98:1592-1602,2005。首次出版于2004年12月17日

4.F.J.Sheer、J.D.Swarts和S.N.Ghadiali,Three-dimensional Finite ElementAnalysis of Eustachian Tube Function under Normal and Pathological Conditions(咽鼓管在正常和病理条件下的功能的三维有限元分析).Med Eng.Phys.2012,34(5):605-616

5.Poe DS等,Analysis of Eustachian tube function by video endoscopy(通过视频内窥镜对咽鼓管功能进行分析).Am J Otol.2000；21:602-607

6.国际公开专利申请WO 2009/001358

7.美国专利第9,510,976号

8.美国专利第6,589,286号

本文对上述参考文献的确认不应被推断为意味着这些与本公开主题的可专利性以任何方式有关联。

背景

充分的通气和引流对正常的中耳功能至关重要，而通常提供此功能的是咽鼓管(ET)。慢性咽鼓管功能障碍与许多耳科疾病的发病机制紧密相关，并且被认为是各种耳科手术失败的主要原因。慢性中耳疾病患者通常表现为通常在峡部(骨和软骨部分的连接处)处具有ET的机械性变窄。ET功能障碍也与软骨部分的功能性紊乱有关。

咽鼓管通常在静止位置关闭，并通常在吞咽、打哈欠以及其他自发或非自发的努力下扩张至打开位置。管的打开通常持续不到半秒钟。咽鼓管的关闭由相对的粘膜表面、粘膜下层组织、脂肪、肌肉和软骨的瓣膜式功能维持。这种天然瓣膜(natural valve)的长度约为5mm并位于ET的软骨部分内，该软骨部分位于距离鼻咽孔的后垫或咽鼓管圆枕的管远端约10mm处。

咽鼓管功能障碍引起的一个常见问题是渗出性中耳炎(OME)，或中耳中存在液体却没有急性耳部感染的迹象或症状。OME的持续性中耳液体导致鼓膜的活动性降低并且是声音传导的障碍。OME可能是由于咽鼓管功能不良或急性中耳炎后的反应而自发发生的。由于咽鼓管的解剖学差异和生理变化，这可能发生在1-6岁的婴儿和儿童中。出生时，该管是水平的且大约17-18mm长。在成人期，其生长为倾斜度大约为45度且达到约35mm的长度。由于其在婴儿和年幼儿童中相对水平的位置和相对短的长度，这些受试者更有可能患有咽鼓管功能障碍。