[发明专利]药物递送系统和方法

说明书

本文公开药物递送系统和方法。在一些实施例中，药物递送系统可被配置成与患者的生理参数(例如，所述患者的天然脑脊髓液(CSF)脉动或所述患者的心脏或呼吸速率)协调向所述患者递送药物。在一些实施例中，药物递送系统可被配置成使用输注和抽吸的组合以控制药物向患者递送。还公开用于在所述上文系统中使用的导管、控制器和其它部件，以及使用这类系统的各种方法。

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年12月21日提交的美国临时申请第62/437,168号的优先权，其全文以引用的方式并入本文。

技术领域

本文公开用于将药物递送到受试者的系统和方法(例如，经由鞘内递送到受试者的脑或脊柱的脑脊髓液(CSF)或蛛网膜下腔)。

背景技术

在许多情况下，可能期望向到患者递送药物。如本文所用，术语“药物”是指可递送到人或动物受试者的任何功能剂，包括激素、干细胞、基因治疗、化学物质、化合物、小分子和大分子、染料、抗体、病毒，治疗剂等。

药物的递送可以全身性方式完成，或可靶向特定位置或特定分布图案。然而，靶向药物递送可具有挑战性，因为存在其中预期的递送标靶不可接近或不能以微创方式接近的许多情况。

患者的自然生理也可能对药物递送提出挑战。举例来说，至少部分由于倾向于振荡和脉动而几乎没有净流量的患者体内的天然CSF流动，经由鞘内递送实现期望的或理想药物分布可为困难的。涉及将大量药物递送到鞘内空间并且依赖于自然扩散分配药物的传统技术是低效的并且可能对患者有害。

不断需要改进的药物递送系统和方法。

发明内容

本文公开药物递送系统和方法。在一些实施例中，药物递送系统可被配置成与患者的生理参数(例如，患者的天然脑脊髓液(CSF)脉动或患者的心脏或呼吸速率)协调向患者递送药物。在一些实施例中，药物递送系统可被配置成使用输注和抽吸的组合以控制药物向患者递送。还公开用于在上文系统中使用的导管、控制器和其它部件，以及使用这类系统的各种方法。

在一些实施例中，药物递送装置可包括具有在其中形成的流体腔的细长主体；和在递送装置中形成的流体端口，所述流体端口由在递送装置的壁中形成的螺旋狭缝限定。

螺旋狭缝可从主体的内表面延伸到主体的外表面。螺旋狭缝可用作在流体腔内部和递送装置外部之间的流体连通路径。螺旋狭缝可在递送装置的整个外壁处形成。螺旋狭缝可在递送装置的直径减小部分的侧壁中形成。螺旋狭缝可在从主体的远侧末端突出的内管的侧壁中形成。递送装置可包括由基本上球形的球泡状件限定的无创伤远侧尖端。递送装置可包括第二面向远侧的流体端口。递送装置可包括在递送装置的较大直径近侧部分和递送装置的直径减小的远侧部分之间的锥形过渡部。锥形过渡部可为圆锥形、凸形和凹形中的至少一种。递送装置可为或可包括导管。递送装置可为或可包括针。递送装置可包括安置在递送装置的远侧末端的可充气构件。可充气构件可从装置的尖锐远侧尖端内可展开。可充气构件可包括其中的流体端口。可充气构件的流体端口可包括螺旋狭缝。

在一些实施例中，药物递送装置可包括其中具有流体腔的细长主体和流体端口，流体可通过所述流体端口在流体腔的内部和递送装置的外部位置之间移动；其中流体腔的至少一部分为螺旋形。

流体腔的螺旋形部分可与流体端口相邻。流体腔的螺旋形部分可包括限定多个成环线圈的管状通道。

在一些实施例中，药物递送装置可包括具有尖锐远侧尖端的针；和从尖锐尖端的远侧末端选择性地可展开的可充气构件，所述可充气构件具有在其中形成的流体端口；其中流体端口包含螺旋狭缝。

在一些实施例中，患者特异性输注方法可包括确定患者的总CSF体积；基于所确定的患者的总CSF体积从患者抽吸一定体积的CSF；和将药物输注到患者的鞘内空间中。