[发明专利]纳米颗粒制剂及其制备和使用方法在审
| 申请号： | 201780072461.1 | 申请日： | 2017-10-10 |
| 公开（公告）号： | CN109996527A | 公开（公告）日： | 2019-07-09 |
| 发明（设计）人： | W·福斯;V·裴科夫 | 申请（专利权）人： | 阿布拉科斯生物科学有限公司 |
| 主分类号： | A61K8/11 | 分类号： | A61K8/11;A61K8/64 |
| 代理公司： | 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 | 代理人： | 王永伟;赵蓉民 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 纳米颗粒 生物活性多肽 疏水性药物 白蛋白 纳米颗粒制剂 制备包含纳米 药物组合物 套组 制备 | ||
1.组合物，其包含纳米颗粒，所述纳米颗粒包含(a)疏水性药物、(b)白蛋白、和(c)与所述白蛋白缀合的生物活性多肽。
2.权利要求1所述的组合物，其中所述生物活性多肽与所述白蛋白共价交联。
3.权利要求2所述的组合物，其中所述生物活性多肽通过化学交联剂与所述白蛋白共价交联。
4.权利要求2所述的组合物，其中所述生物活性多肽通过二硫键与所述白蛋白共价交联。
5.权利要求1所述的组合物，其中所述生物活性多肽通过非共价交联剂与所述白蛋白缀合。
6.权利要求5所述的组合物，其中所述生物活性多肽包含所述非共价交联剂的第一组分，所述白蛋白包含所述非共价交联剂的第二组分，并且其中所述第一组分特异性结合所述第二组分。
7.权利要求6所述的组合物，其中所述非共价交联剂包含核酸分子，其中至少一部分所述核酸分子是互补的。
8.组合物，其包含纳米颗粒，所述纳米颗粒包含(a)包含疏水性药物的实体核芯、(b)与所述纳米颗粒的表面缔合的白蛋白、和(c)嵌入所述纳米颗粒的表面或所述实体核芯的生物活性多肽。
9.权利要求8所述的组合物，其中所述生物活性多肽嵌入所述纳米颗粒的表面。
10.权利要求8所述的组合物，其中生物活性多肽嵌入所述实体核芯。
11.权利要求1-10中任一项所述的组合物，其中所述组合物中至少75％的所述生物活性多肽与所述纳米颗粒缔合。
12.权利要求1-11中任一项所述的组合物，其中所述纳米颗粒包含至少约100个生物活性多肽。
13.权利要求1-12中任一项所述的组合物，其中所述生物活性多肽是抗体或其片段。
14.权利要求1-13中任一项所述的组合物，其中所述生物活性多肽是贝伐单抗、曲妥珠单抗、BGB-A317或托珠单抗。
15.权利要求1-14中任一项所述的组合物，其中所述组合物中的所述纳米颗粒中所述疏水性药物与所述生物活性多肽的重量比为约1：1至约100：1。
16.权利要求1-15中任一项所述的组合物，其中所述组合物中的所述纳米颗粒中所述白蛋白与所述生物活性多肽的重量比为约1：1至约1000：1。
17.权利要求1-16中任一项所述的组合物，其中所述组合物中的所述纳米颗粒中所述白蛋白与所述疏水性药物的重量比为约1：1至约20：1。
18.权利要求15-17中任一项所述的组合物，其中：
所述疏水性药物的重量通过反相高效液相色谱(HPLC)测定，并且所述生物活性多肽和所述白蛋白的重量通过尺寸排阻色谱测定(SEC)；或
所述疏水性药物的重量通过反相高效液相色谱(HPLC)测定，所述白蛋白的重量通过尺寸排阻色谱(SEC)测定，并且所述生物活性多肽的重量通过酶联免疫吸附分析(ELISA)测定。
19.权利要求1-18中任一项所述的组合物，其中所述组合物还包含不与所述纳米颗粒缔合的生物活性多肽。
20.权利要求1-19中任一项所述的组合物，其中所述组合物的纳米颗粒部分中至少约40％的所述白蛋白通过二硫键交联。
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