[发明专利]用于预测乳腺癌患者的化疗有效性的方法

权利要求书

1.一种用于预测乳腺癌患者的化疗有效性的方法，所述方法包括：

步骤a：在从所述乳腺癌患者获得的生物样品中测量选自由UBE2C(泛素缀合酶E2C)、TOP2A(拓扑异构酶2α)、RRM2(核糖核苷酸还原酶M2)、FOXM1(叉头框M1)和MKI67(增殖标志物Ki-67)组成的组中的至少一种增殖相关基因、以及BTN3A2(嗜乳脂蛋白亚家族3成员A2)免疫相关基因的mRNA表达水平；

步骤b：将所述步骤a中测量的所述mRNA表达水平归一化；和

步骤c：通过所述步骤b中归一化的所述至少一种增殖相关基因和所述免疫相关基因的组合来预测所述乳腺癌患者的化疗有效性，其中当所述增殖相关基因过表达时预测所述化疗有效性为高以及当所述免疫相关基因过表达时预测所述化疗有效性为低。

2.根据权利要求1所述的方法，其中用于预测化疗有效性的方法包括预测在化疗后是否会发生选自由复发、转移和转移性复发组成的组中的任一者或多者。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述乳腺癌是为雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或雌激素受体和孕激素受体阳性的同时为人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述乳腺癌是根据肿瘤淋巴结转移(TNM)系统分类为0期或1期的早期乳腺癌。

5.根据权利要求1所述的方法，其中，在所述步骤a之后，所述方法还包括评估肿瘤的大小和pN分期的步骤，并且在所述步骤c中，如果所述肿瘤的大小较大且所述pN分期较高，则确定所述化疗有效性为高。

6.根据权利要求1所述的方法，其中归一化步骤包括计算与由CTBP1(C-末端结合蛋白1)、CUL1(滞蛋白1)和UBQLN1(泛醌蛋白-1)组成的组中一个或多个选定标准基因的平均表达水平的比率。

7.根据权利要求1所述的方法，其中所述样品选自由含有所述患者的癌细胞的福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织、新鲜组织和冷冻组织组成的组。

8.根据权利要求1所述的方法，其中所述基因的表达水平通过选自由微阵列、聚合酶链式反应(PCR)、RT-PCR、定量RT-PCR(qRT-PCR)、实时PCR、northern印迹、DNA芯片和RNA芯片组成的组中的方法测量。