[发明专利]用于心血管病况的德谷胰岛素

权利要求书

1.治疗糖尿病的方法，其包括向有需要的受试者施用治疗有效量的基础胰岛素，其中所述受试者患有心血管疾病或处于发生心血管疾病的风险中，并且其中所述基础胰岛素为德谷胰岛素，并且

其中所述方法延迟或减少主要心血管不良事件(MACE)。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述受试者为女性，具有基本上为亚洲的血统，并且/或者具有基本上为非洲的血统。

3.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述受试者具有：

(i)一种或多种选自心血管疾病、脑血管疾病、外周血管疾病、慢性肾功能衰竭和慢性心力衰竭的血管疾病，和/或

(ii)一种或多种选自微量白蛋白尿、蛋白尿、高血压、左心室肥大、左心室收缩功能障碍、左心室舒张功能障碍和踝/肱指数<0.9的血管疾病危险因素。

4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述受试者具有：

-2型糖尿病，并且

-HbA_1c≥7.0％

或者

HbA_1c<7.0％，并且当前的胰岛素治疗相当于≥20单位/天的基础胰岛素，并且

-正在用一种或多种口服或注射用抗糖尿病药物进行治疗，并且

-筛查时年龄≥50岁，并且具有至少一种以下状况：

о既往心肌梗死

о既往中风或既往短暂性缺血发作(TIA)

о既往冠状动脉、颈动脉或外周动脉血运重建

о冠状动脉、颈动脉或下肢动脉的血管造影术或其他成像显示>50％狭窄

о通过阳性运动应激试验或任何心脏成像记录到的症状性冠心病史，或伴随ECG改变的不稳定型心绞痛

о通过阳性核成像试验或运动试验或多巴酚丁胺负荷超声心动图记录到的无症状性心肌缺血

оNYHA II-III级慢性心力衰竭

о对应于肾小球滤过率30-59mL/min/1.73m²(根据CKD-EPI)的慢性肾病

或者

筛查时年龄≥60岁，并且具有至少一种以下危险因素：

о微量白蛋白尿或蛋白尿

о高血压和通过ECG或成像显示的左心室肥大

о通过成像显示的左心室收缩和舒张功能障碍

о踝/肱指数<0.9。

5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述糖尿病为2型糖尿病。

6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述MACE选自心血管死亡、非致命性MI和非致命性中风。

7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述MACE选自心血管死亡、非致命性MI和非致命性中风，并且其中与安慰剂相比，所述MACE减少约10％至约75％，如与安慰剂相比，减少约20％至约75％。

8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中德谷胰岛素作为长期治疗施用至少12个月。

9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述受试者为女性。

10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述受试者具有至少30kg/m²的BMI。

11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述受试者具有至少7.0％，如至少7.5％或至少8.0％的HbA_1c。

12.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述受试者具有至少7.0％的HbA_1c，或者在接受相当于至少20单位/天的基础胰岛素的胰岛素治疗的同时具有小于7.0％的HbA_1c。