[发明专利]非治疗方法、刺激或产生体积增加的物质的用途

说明书

本发明的目的是提供一种用于去皱整容的非治疗(美容)、非外科的动态三维方法。

技术领域

本发明涉及一种非治疗(美容)方法，用于通过施用直接或间接刺激或产生耳上区域体积增加的物质来完成动态三维去皱整容，以提供整个面部的静态和动态年轻化(rejuvenation)。更具体地说，本发明的非治疗方法利用直接或间接刺激或产生该区域体积增加的物质，诸如透明质酸以及其它填充物或生物刺激剂，透明质酸由多糖、由D-葡糖醛酸和N-乙酰基-D-葡糖胺的交替和重复单元组成的粘多糖构成，具有亲水特性，其它填充物或生物刺激剂诸如羟基磷灰石钙、丙烯酸酯聚合物、硅树脂、脂肪和聚-1-乳酸，等等。

背景技术

自其20世纪早期出现以来，外科整容术(或Ritidoplasty，ritidoplastia)一直被认为是面部松弛的主要处理之一，促进面部年轻化。在1920年，贝特曼(Bettman)通过描述耳前和颞部通路改进了这项技术，该通路确定了一种类似于现今所获得的那些更加谨慎的疤痕。

随着时间的推移，技术的演变带来了日益自然的结果，但结合风险、最后的而不总是令人满意的反响，外科手术方式限于在绝大多数情况下处治衰老的后果。

在过去的几十年中，由于对面部衰老过程的更好理解，主要涉及多年来脂肪库(compartment,compartimento)的描述及其相关的变化，除了测量面部发生的骨重塑外，还开发了新的填充物质，用于体积恢复和肉毒杆菌毒素产生的肌肉再训练(reeducation，)，在面部年轻化的处理上已经建立了一个新纪元，其中非外科去皱整容已经获得卓越效果(prominence，destaque)，具有惊人的且自然的结果。

寻找直接或间接刺激或产生体积增加的物质，诸如提供安全、持久、可预测和自然效果的填充物，已导致透明质酸(HA)的发现，透明质酸是具有亲水特性的多糖(由D-葡糖醛酸和N-乙酰基-D-葡糖胺的交替和重复单元组成的粘多糖)，透明质酸引起所注射的组织的增加。初始填充效果与注射的填充物的体积直接相关。然而，研究已经示出，由于成纤维细胞的活化，当注射入真皮时存在间接效果。对用于深面施用(仅脂肪和/或骨膜库)的填充物的需要导致了体积恢复透明质酸的开发，其比用于真皮或皮下表层的HA填充物呈现更高浓度的透明质酸和交联。这为该凝胶带来了更大的耐久性和粘度，从而增加了其对皮肤压力的提升能力。体积恢复HA填充物的持续时间通常为12至24个月。

通过这些技术，使用体积恢复填充物在面部年轻化的处理中建立了新纪元。技术的演变和新产品的使用使得三维方式处理面部成为可能，这停止了对皱纹和表情纹的重视，并选择了通过体积恢复对轮廓进行总体处理。

目前，除了面部的三维静态改善之外，在用填充物进行面部年轻化处理、面部运动的保持或改善方面是突出的，其中面部表情被认为是施用部位选择中的关键部分。这样，它不再是静态施用，而是基于面部模仿物的动态三维施用，其中填充物可以通过机械阻挡阻碍肌肉收缩，或者通过深层的支持效果帮助肌肉运动，降低肌肉完成其收缩所需的力量。

例如，文献WO2013/067293涉及一种包括水凝胶的填充物，其形式适于注射到人体组织中，以及一种用于改善人体组织审美品质的方法，这种方法包括将水凝胶组合物注射到人体软组织中，该水凝胶组合物包括水和交联的大分子基质，这种基质包含交联到胶原成分上的透明质酸。然而，根据该文献，所建议和描述的施用限于颊部区域，该施用不会在面部作为整体下来促进填充作用，仅在其施用的区域中起作用。

文献“新型透明质酸皮下面部填充物的丰盈效果：基于102件病例的回顾性分析”Raspaldo，2008(Volumizing effect of a new hyaluronic acid sub-dermal facialfiller:a retrospective analysis based on 102cases,Raspaldo,2008)也提出了用透明质酸使体积恢复。然而，该施用发生在颊部区域。