[发明专利]具有扭力弹簧特征的药物输送装置

说明书

一种药物输送装置，其包括：壳体；活塞杆；传动构件；螺旋扭力驱动弹簧，其联接到传动构件和壳体；以及驱动构件，其与活塞杆接合并且适于通过传动构件旋转，以由此在排出期间使活塞杆向远侧移动。该装置还包括剂量设定器件，该剂量设定器件允许用户同时设定剂量并相应地使驱动弹簧应变。驱动弹簧包括多个金属线绕组，并且由具有矩形横截面的金属线形成，该金属线竖着卷绕并且高度大于厚度。操作弹簧使得，当驱动弹簧从初始应变状态应变到完全应变状态时，矩形金属线的至少一部分的倾斜角将增大，这导致对应的非线性弹簧特性。

技术领域

本发明大体涉及弹簧驱动的驱动组件，其在应变的扭力弹簧被释放时提供用于设计期望的扭力输送轮廓的改进选项。在特定的方面中，本发明涉及药物输送装置，其适于接收或包括药物填充的药筒并借助于包括扭力弹簧的药物排出机构从药筒排出剂量。

背景技术

在本发明的公开中，主要参考糖尿病的治疗，然而，这仅是本发明的示例性用途。

药物输送装置已经极大地改善了必须自我施用药物和生物试剂的患者的生活。药物输送装置可以采用许多种形式，包括只不过是具有注射器件的安瓿的简单一次性装置到相对复杂的预填充型一次性装置，预填充型一次性装置甚至可以是弹簧驱动的，或者它们可以是适于与预填充的药筒一起使用的耐用装置。无论其形式和类型如何，它们都已被证明是帮助患者自我施用可注射药物和生物试剂的重要辅助手段。它们还极大地帮助护理人员向那些不能执行自我注射的患者施用可注射药物。

对于给定的药物输送装置，期望的是给定剂量的药物以稍微恒定的流速排出。如果剂量被排出得太快，则可能使患者感觉不舒服，并且如果剂量被排出得太慢，则患者可能认为其不方便，正如低流速可能不足以高到克服实际的流动阻力，例如由于部分堵塞的针。对于其中排出机构由用户驱动的手动装置，用户将必须确保恒定的给药力。对于弹簧驱动的装置，机构的设计和弹簧的特性将是排出流速的原因，例如，对于小剂量，预应变的弹簧将确保一定的最小流速。由于重要的是，小剂量也被安全且可靠地输送给患者，由此，给定的弹簧驱动的排出机构将被设计成针对小剂量输送足够高的流速，这通常导致最初对于较大剂量来说（过）高的流速。

在正确的时间并以正确的大小执行必需的胰岛素注射对于控制糖尿病而言是必要的，即，遵守指定的胰岛素治疗方案是重要的。为了使医疗人员能够确定处方的剂量模式的效果，鼓励糖尿病患者将每次注射的大小和时间记录下来。然而，这种记录通常记载在手写笔记本中，所记录下的信息可能不容易从手写笔记本上传到计算机以用于数据处理。此外，因为仅记录下患者所注意到的事件，所以如果要使记录的信息在治疗患者的疾病中具有任何价值，则笔记本系统要求患者记得将每次注射记录下来。记录中缺失或错误的记载导致对注射历史的误导性描述，并因此导致医疗人员对未来药物治疗的决策的误导性基础。因此，可以期望的是自动记录从药物输送系统发出的信息。

相应地，已提供了具有剂量监控/采集特征的若干种药物输送装置，参见例如US2009/0318865、WO 2010/052275和US 7,008,399。然而，现今的大多数装置不具有所述药物输送装置。在WO 2014/187814中公开了具有布置在近侧的记录模块的耐用型弹簧驱动的药物输送装置。

为了可靠地检测给定的排出剂量，重要的是药物输送装置自身能够精确且可靠地排出给定的设定剂量。在WO 2014/161952中公开了当代的一次性弹簧驱动的药物输送装置的示例，并且在US 2011/0054412中公开了对应的耐用型弹簧驱动的药物输送装置。

考虑到以上内容，本发明的目的是提供一种药物输送装置，其包括扭力驱动弹簧并且其适于以成本有效的方式并以确保高度的用户友好性和可靠性的流速排出给定的设定剂量。

本发明的另外的一般目的是提供一种弹簧驱动的驱动组件，其在应变的扭力弹簧被释放时提供用于设计期望的扭力输送轮廓的改进选项。

发明内容