[发明专利]经导管瓣膜假体

说明书

一种心脏瓣膜系统，所述系统包含可沿径向自扩张的管状主体、瓣膜和管状织物。所述管状主体具有流入端和流出端。所述瓣膜耦合到所述管状主体并且包含多个瓣膜小叶。所述织物设置在所述管状主体的外表面上，并且所述织物具有流入端和流出端。此外，所述织物的所述流出端直接连接到所述瓣膜的外周边缘。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种心脏瓣膜系统和制造心脏瓣膜的方法。

背景技术

心脏瓣膜疾病每年要影响全世界约300,000人。那些疾病转化为异常小叶组织，例如，组织生长过剩、组织退化/破裂，或组织硬化/钙化。那些疾病还可能会转化为心脏的心动周期中的异常组织位置，例如，环形扩张或心室复形。此类异常小叶组织和异常组织位置可能会导致瓣膜功能的退化，包含泄漏/血液回流(瓣膜关闭不全)或血液向前流动阻力(瓣膜狭窄)。

瓣膜置换手术是一种微创手术，其中对患者的有缺陷的心脏瓣膜进行修复。因此，可以修复异常小叶组织或异常组织位置以便恢复心脏瓣膜的可操作性。在瓣膜置换手术中，在不移除患者的自体心脏瓣膜的情况下将瓣膜假体递送到患者的自体心脏瓣膜。瓣膜假体替代地取代自体心脏瓣膜的功能。

发明内容

本发明的各种实施例提供一种心脏瓣膜系统。所述系统可以包含可沿径向自扩张的管状主体，所述可沿径向自扩张的管状主体具有流入端和流出端。瓣膜可以耦合到所述管状主体，所述瓣膜包含多个瓣膜小叶。另外，可以将管状织物设置在所述管状主体的外表面上，所述织物具有流入端和流出端(根据在将系统植入患者体内时的血流方向)。所述织物的流出端可以直接连接到瓣膜的外周边缘。

本发明的各种实施例进一步提供一种用于制造置换瓣膜的方法。所述方法可以包含直接连接瓣膜的外周边缘与管状织物的流出端以形成子组合件。随后，使可沿径向自扩张的管状主体滑动到所述子组合件中。另外，所述方法可以包含将所述管状主体连接到所述子组合件以形成组合件，使得所述瓣膜的瓣膜小叶在流出方向上比所述管状主体的流出端延伸得更远。

附图说明

在所述图式中，相同的参考符号一般指代所有不同视图中的相同的部分。图式不一定按比例，而是一般强调说明本发明的原理。在以下描述中，参考以下图式描述各种实施例，其中：

图1示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体。

图2示意性地示出根据实施例的处于收缩配置的经导管瓣膜假体。

图3A和图3B示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体。

图4A和图4B示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体的特写视图。

图5示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体的管状主体。

图6示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体的管状主体。

图7示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体的管状主体。

图8示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体的管状主体的特写。

图9示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体。

图10示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体。

图11示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体的管状主体。

图12示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体的管状主体。

图13A和图13B示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体。

图14示意性地示出根据实施例的经导管瓣膜假体的管状主体的特写。

图15示意性地示出根据实施例的植入患者体内的经导管瓣膜假体。

图16示意性地示出根据实施例的植入患者体内的经导管瓣膜假体。