[发明专利]过程监测装置

说明书

本公开涉及一种用于经由视觉反馈检测消毒剂的制品。所述制品具有第一衬底，所述第一衬底具有第一主表面和相对的端部。所述制品还包括设置在所述第一主表面的至少一部分上的过程指示物。所述过程指示物与至少一种液体消毒剂反应，所述液体消毒剂选自戊二醛、邻苯二甲醛、过氧化氢、过氧乙酸以及它们的组合物。所述过程指示物可由衍生自聚氮丙啶(PEI)的含合成胺的聚合物形成。所述制品可以具有流动通道，所述流动通道由所述过程指示物的一部分形成并且在所述相对的端部之间延伸。本公开还涉及含有所述制品的套件以及在消毒过程中使用所述制品的方法。所述制品用于诊断自动内窥镜再处理机(AER)中的问题。

背景技术

本公开涉及使用液体消毒剂消毒医疗装置的方法和制品。可重复使用的医疗装置或接触粘膜的物品通常用于医学领域。此类装置的示例包括可重复使用的柔性内窥镜、气管导管、麻醉呼吸电路和呼吸治疗设备。当插入体内时，这些医疗装置可能受到患者生物材料和微生物(包括潜在病原体)的严重污染。小心再处理医疗装置对于降低患者之间交叉污染的风险和可能的病原体传输是至关重要的。

根据医疗装置的Spaulding分类，柔性内窥镜被评定为半临界，因此需要通过高水平消毒来净化这些装置。因此，建议在使用和再处理过程中经常目视检查内窥镜和可重复使用的附件二者，包括在使用之前、期间和之后以及在清洁之后和在高水平消毒之前。然而，基于视觉的验证方法在应用于柔性内窥镜时具有严重限制，因为这些装置中复杂、狭窄的内腔不能直接被目视检查。

自动内窥镜再处理机(AER)用于清洁和消毒柔性内窥镜，以减轻患者之间的病原性生物体和疾病的传输，这些患者是接受内窥镜手术的受检者。为了消毒AER，通常将液体消毒剂再循环通过AER一段规定时间。通常，使用者可用的唯一信息是由AER设备本身提供的参数信息，其主要由时间和温度信息组成。AER通常并不监测能够建立消毒循环有效性的化学相关的参数。AER通常也不提供关于消毒剂如何流出医疗装置的反馈。

一些解决方案提供了与AER一起使用的各种过程指示物，然而，过程指示物未必提供关于可用于诊断AER问题的液体消毒剂的流动的细节。

发明内容

本公开的各方面涉及提供消毒剂如何从医疗装置流出的视觉反馈的制品。

具体地，本公开的各方面涉及用于检测消毒剂的制品。制品可以具有第一衬底。该第一衬底可具有第一主表面和相对的端部。制品也可具有过程指示物。该过程指示物被设置在第一主表面的至少一部分上。该过程指示物与至少一种液体消毒剂反应，该液体消毒剂选自戊二醛、邻苯二甲醛、过氧化氢和过氧乙酸。制品可以具有流动通道，该流动通道由过程指示物的一部分形成并且在相对的端部之间延伸。

本公开可涉及含有制品的套件以及在消毒过程中使用制品的方法。

附图说明

图1A是具有第一衬底和纵向延伸穿过其的流动通道的制品的前剖视图。

图1B是图1A的制品的前透视图。

图1C是图1A-1B的制品的侧视图。

图2A是具有第二衬底和纵向延伸穿过其的流动通道的制品的前剖视图。

图2B是图2A的制品的前透视图。

图3是具有机械附接件的制品的前剖视图。

图4A是具有多个流动通道的制品的前透视图。

图4B是图4A中的制品的截面的侧剖视图。

图5是具有漏斗装置的图2-4中制品中的任一个的前透视图。

图6是图1-4中制品中的任一个的正视图。

图7是具有间隔元件的制品的前-侧透视图。

图8是具有间隔元件和漏斗装置的制品的前-侧透视图。