[发明专利]用于估计排卵日期的方法和设备

说明书

根据本发明的第一方面，提供了一种用于估计排卵日期的设备，包括：相机，被配置成获得相继的FSH测试条的颜色数据；以及处理器，被配置成评估由相机获得的颜色数据。处理器被配置成基于相机的数据确定每个相继的FSH测试条的浓度值，并且被配置成在处理器确定在相继的FSH测试条中出现FSH测试条值的第一FSH下降趋势的情况下输出信号。

技术领域

本发明涉及一种用于读取和解释用于估计排卵日期的FSH测试条的设备，包括：被配置成获得相继测试条的颜色数据的相机；以及被配置成评估由相机获得的颜色数据的处理器。本发明还涉及一种估计排卵日期的方法。

背景技术

已知使用测试条来估计女性的排卵日期。示例性测试条在EP 0291 194 B2、US 9,206,254 B2和WO 2016 142 610 A1中公开。传统上使用促黄体激素(LH)测试条来估计女性的排卵日期，其中尿液包含待检测的LH。配置这些测试条使得在测试条的一端提供尿液样本。尿液与分析物LH一起渗透通过条带材料。样本进入测试条中的检测区。在检测区中，用于可疑分析物的特异性结合试剂被调动。因此，存在于尿液样本中的分析物可以在检测区内结合。然后可以通过标记试剂用眼睛观察在检测区中结合的分析物的量。典型的测试条还包括对照区以向用户传达设备已经工作的不相关信号。

可以在诸如US 2004/0253142 A1、US 2013/0065321 A1或US6,352,862B1中公开的设备中分析这样的测试条。在这些设备中，用户可以直接在测试条的检测区和对照区观察。可替代地，可以提供设备以通过具有几乎单色光的光源照射测试条的检测区并确定检测区中的强度是否已达到某个阈值。在这种情况下，设备可以被配置成输出相应的正信号或负信号。

这些设备利用排卵日期之前的激素水平的特征。更详细地说，LH水平在排卵日期前约24至48小时急剧上升。这个特征也称为LH浪涌。LH峰值出现在排卵日期前6至28小时左右，平均在约17小时。这意味着排卵具有以这个时间为中心的概率分布。通过在可预期排卵时间前后每天监测LH水平，可以检测到LH峰值。排卵出现在LH峰值之后。因此，可以在相关联的可育窗口中确定怀孕的机会。在这方面，可育窗口在例如“Reproductive competenceof women-European cycle databases”，Petra Frank-Herrmann，C Gnoth，S Baur，TStrowitzki&G Freundl，Gynecological Endocrinology，2005年6月；20(6)：305–312中描述。可育窗口在排卵之前并跨越排卵后一天。它持续9到11天，具有独特的高斯概率分布，在排卵前两天、三天和四天有较高的怀孕概率。

其它激素-诸如促卵泡激素(FSH)-在排卵日期前也表现出特征性上升。FSH水平在排卵日期前约24至48小时上升。这个特征也称为FSH浪涌。FSH峰值出现在排卵日期前2至19小时左右，平均在约12小时。由于LH上升的振幅和随后的LH峰值通常高于FSH上升/峰值，因此LH通常用于估计排卵日期。

血清浓度与排卵相关激素的尿浓度值之间存在很强的相关性。通常在早晨第一次的尿液中监测这些激素以估计排卵日期。通常，使用这些激素的侧向流动免疫测定(LFIA)测试条，也称为排卵预测试剂盒。监测排卵前出现的LH或FSH升高可以估计排卵日期。但是，监测排卵前出现的LH或FSH升高只能估计排卵前约24至48小时的排卵日期。类似地，雌激素或孕酮测试条用于估计排卵日期。雌激素在排卵前2至4天上升，在排卵日期达到峰值，而孕酮在排卵发生后上升，在排卵后7天具有宽峰值。

这些已知方法的日期估计准确度是有限的，因此只能在实际排卵发生前两天获得对排卵日期的可靠估计。

发明内容

期望具有用于估计排卵日期的设备和相应的方法，其比当前设备更准确，并且能够提前更长时间地估计排卵日期。