[发明专利]抗感染药物洗脱引线套管

说明书

一种可植入医疗电引线，其可连接到可植入脉冲发生器的电气集箱。引线包括引线主体、至少一个电极、引线端子和引线套管。引线主体从近端延伸到远端。至少一个电极设置在引线主体的远端。引线端子设置在引线主体的近端，并且被配置为将引线连接到电气集箱。引线套管由注入有至少一种抗生素药物的弹性聚合物形成。引线的一部分被配置为当引线连接到电气集箱时设置在电气集箱内。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2016年12月18日提交的临时申请号62/435,826的优先权，所述临时申请通过引用整体并入本文。

技术领域

本发明涉及预防与可植入医疗设备相关联的感染。更具体地，本发明涉及用于可植入医疗电引线的抗感染药物洗脱引线套管(infection fighting drug eluting leadboot)。

背景技术

可以将医疗设备植入皮下囊袋中以支持感测内在的生理电活动，向患者组织递送治疗刺激，或者向特定治疗部位提供其他治疗。例如，可以将脉冲发生器植入患者胸部的皮下囊袋中，其中一个或多个电引线从脉冲发生器延伸到患者体内的治疗部位。

在患者体内植入医疗设备使患者暴露于院内(例如，医院获得)感染的风险，其与当医疗设备放置在皮下囊袋内时附着于医疗设备外部的细菌相关联，致使囊袋感染。例如，2008年与心血管可植入电子设备的植入相关联的平均院内感染率约为2.4％。在某些感染情况下，必须完全移除可植入医疗设备，包括设备壳体和任何相关联的电引线。移除后，必须治愈感染并且患者必须足够痊愈以容受替代医疗设备的植入。这种感染的成本可能不仅内在地而且就患者所遭受的身体和情绪压力而言是显著的。

所需要的是一种减少可能由于在患者体内植入医疗设备而导致的感染发生的方法。

发明内容

示例1是可植入医疗电引线，其可连接到可植入脉冲发生器的电气集箱(electrical header)。引线包括引线主体、至少一个电极、引线端子和引线套管。引线主体从近端延伸到远端。至少一个电极设置在引线主体的远端。引线端子设置在引线主体的近端，并且被配置为将引线连接到电气集箱。引线套管由注入有至少一种抗生素药物的弹性聚合物形成。引线套管的一部分被配置为当引线连接到电气集箱时被设置在电气集箱内。

示例2是示例1的引线，其中引线套管在引线主体的近端的一部分和引线端子的一部分之上延伸。

示例3是示例1或2中任一项的引线，其中至少一种抗生素药物包括米诺环素和利福平中的至少一种。

示例4是示例1-3中任一项的引线，其中引线套管的弹性聚合物选自有机硅聚合物和聚氨酯聚合物组成的组。

示例5是示例1-4中任一项的引线，其中引线端子包括引线端子主体和被电连接到至少一个电极的至少一个电气触头(electrical contact)。

示例6是示例5的引线，其中引线端子主体由不导电的聚合物形成。

示例7是示例1-6中任一项的引线，其中引线套管通过粘合剂固定到引线主体和引线端子。

示例8是示例1-6中任一项的引线，其中引线套管被模制到引线主体和端子上。

示例9是一种可植入医疗设备，其包括根据示例1-8中任一项的脉冲发生器和电引线。脉冲发生器包括壳体和连接到壳体的电气集箱。电气集箱包括引线端口。引线端子被插入引线端口，以将引线连接到电气集箱。引线套管的一部分被设置在引线端口内。

示例10是示例9的设备，其中引线端口包括至少一个端口触头，其将引线端子电连接到脉冲发生器。