[发明专利]用于料浆生成的装置和方法

说明书

本发明涉及使用小型装置制备和/或向人体输送冷料浆。冷料浆可在装置内部本身或在单独的小腔室内产生，两种情况均使用冷却源和可注射流体产生冷料浆。输送装置通过装置内叶片的旋转和/或振动向流体/料浆提供持续的搅拌。通过使用外部冷却装置(例如冷却套管)来使流体/冷料浆冷却/保持冷却，该外部冷却装置至少部分包围输送装置。冷却套管可通过多种机构来冷却或维持冷料浆的温度。可使用本发明装置将冷料浆输送至体内的任何组织，包括皮下脂肪、内脏脂肪、和褐色脂肪。

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C.§119(e)要求2016年11月2日提交的美国临时申请系列号62/416484的权益，该临时申请的全部公开内容通过引用并入本文。

背景技术

减脂手术(通常被称为身体外形修整手术)的需求量很大，并且，尤其是随着越来越多的微创和无创疗法的出现而持续增加。根据美国美容整形外科学会(ASAPS)的数据，2014年，消费者在美容手术(包括有创、微创、和无创减脂手术)上的花费接近120亿美元。

市场上的有创减脂手术包括吸脂术、腹部成形术(“腹部收缩术”)、臀部成形术(臀部提升术)、臂部成形术(手臂提升术)、大腿成形术(大腿提升术)、下部皱纹切除术(颈部提升术)和颏部整形术(下巴收紧术)。有创疗法具有与外科手术相关的风险，其中一些可能危及生命。这些包括感染、疤痕、器官和血管穿孔、以及出血。此外，有创疗法往往伴随疼痛，通常需要很长的恢复期。

微创减脂手术包括激光辅助抽脂、激光脂肪溶解(即脂质分解)、射频脂肪溶解、超声脂肪溶解和注射脂肪溶解(如注射脱氧胆酸；KYBELLA)。这些手术可能需要手术切口和/或将化学制品输送到体内，这会给患者带来风险，而且通常伴随疼痛并且产生不均匀的结果。

目前市场上的无创手术包括使用射频、激光和超声波、以及将低温施加到皮肤表面(例如Zeltiq Aesthetics公司的冷冻溶脂)。这些疗法往往费时且痛苦，但效果甚微。

最近，已经开发出将冷质输送到脂肪组织的微创和无创手术，目前市场上有如上所述称为冷冻溶脂的无创疗法。这些手术基于这样的原则：脂肪细胞(脂肪组织)比皮肤或其它周围组织对寒冷的温度更敏感，寒冷的温度导致脂肪细胞凋亡，这是一个自然的生物过程，通过这个过程脂肪细胞被从身体中清除。

向皮肤无创输送低温会很痛苦，可能会产生不令人满意的结果，而且非常耗时，需要将相关设备长时间固定在患者皮肤上。相比之下，向皮下脂肪细胞(或深层至内脏脂肪组织)输送冷液体(如料浆)提供了一种用于有效且选择性地减少脂肪细胞的安全、可控的方法。国际申请公开号WO/2016/033380和美国申请公开号2013/0190744中公开了制备冷料浆及通过套管将冷液体输送到脂肪组织的方法，这两个公开的全部内容均并入本文。但是，需要一种冷料浆照护现场输送装置，其是方便的，要求少的维护及小的占地面积，并且对患者少的创伤。

发明内容

本发明提供了一种使用设备来产生冷料浆的方便的方式，该设备具有最少的部件且不需要大量设置、昂贵的维护、或冷藏运输/现场储存。本发明的设备和方法还提供了无需手术切口而有针对性地将冷料浆输送到脂肪细胞。