[发明专利]涂层剂及利用该涂层剂进行表面处理而形成的医疗器械

说明书

本发明的涂层剂包含：(1)下述通式(1)表示的聚有机硅氧烷(1)；(2)下述通式(2)表示的聚二有机硅氧烷(2)；和(3)下述通式(3)表示的含氨基聚有机硅氧烷(3)、及(4)下述通式(4)表示的含羟基聚有机硅氧烷(4)中的任一者。根据本发明，可提供刺穿特性提高了的涂层剂及利用该涂层剂进行表面处理(涂布)而形成的医疗器械(特别是针)。

技术领域

本发明涉及涂层剂及利用该涂层剂进行表面处理而形成的医疗器械。

背景技术

目前，不只患有疾病的患者，健康的人也接受体检等各种医疗行为。例如，出于用于治疗的药液注入、手术时的麻醉等目的，将注射用于患有疾病的患者。另外，即使是健康的人，也经常经历注射，如献血、预防接种等。但是，由于穿刺时的疼痛、注入药液时的违和感等，导致注射给患者和健康人带来很多痛苦。因此，为了缓和疼痛，开始针对注射针前端部的形状、对注射针表面涂布的涂层剂等进行各种探讨。其中，作为对注射针表面涂布的涂层剂，主要使用有机硅。该有机硅涂层剂向注射针赋予润滑性，减小穿刺时的摩擦。因此，涂覆有有机硅涂层剂的注射针可缓和注射时的疼痛。例如，日本特开平7-178159号公报中提出了以特定混合比含有含氨基聚有机硅氧烷及聚二有机硅氧烷的有机硅涂层剂。涂覆有该涂层剂的注射针显示出优异的刺穿特性。

发明内容

然而，即使具有利用上述日本特开平7-178159号公报记载的涂层剂进行了涂覆的注射针，也并非完全不给患者等受术者带来疼痛，要求进一步提高刺穿特性。

另外，利用有机硅涂层剂进行了涂覆的针有时被用于多次穿刺。例如，经过有机硅涂覆处理的针有时被用于在刺穿药瓶的塞子而抽吸药液后再向患者注射的情况。另外，对于经过有机硅涂覆处理的插瓶针而言，存在更换输液袋时反复地重复刺入不同输液袋的情况。在上述情况下，存在由涂层剂形成的被膜从针表面剥离、在使用中摩擦(穿刺阻力)增大而给患者带来痛苦等课题。因此，还需要进一步提高耐久性(涂层剥离的抑制·防止性)。

因此，本发明是鉴于上述情况而完成的，目的在于提供刺穿特性提高了的涂层剂及用该涂层剂进行表面处理(涂布)而形成的医疗器械(特别是针)。另外，本发明的另一目的在于提供耐久性提高了的涂层剂及用该涂层剂进行表面处理(涂布)而形成的医疗器械(特别是针)。

本申请的发明人为了解决上述问题进行了深入研究。结果发现，利用包含聚合度不同的两种聚有机硅氧烷及含氨基聚有机硅氧烷或含羟基聚有机硅氧烷的涂层剂，能够解决上述课题，从而完成了本发明。

即，上述各目的能够通过下述涂层剂实现，所述涂层剂包含：

(1)下述通式(1)表示的聚有机硅氧烷(1)；

(2)下述通式(2)表示的聚二有机硅氧烷(2)；和

(3)下述通式(3)表示的在1分子中含有至少1个氨基的含氨基聚有机硅氧烷(3)、及(4)下述通式(4)表示的含羟基聚有机硅氧烷(4)中的任一者，

[化学式1]

其中，R¹及R²各自独立地表示一价烃基，

R^1’各自独立地表示一价烃基或羟基(-OH基)，

m为1,500～30,000的整数，

[化学式2]

其中，R³及R⁴各自独立地表示一价烃基，

n为8～1,000的整数，

[化学式3]