[发明专利]新的生物素特异性单克隆抗体及其用途

权利要求书

1.特异性结合式I化合物的单克隆抗体，

（式I）

其特征在于它还与生物素结合，

其中

Y是CH₂或C=O，

X是O或(CH₂)_n且n为1至20的整数，且

R是H或Z-L，

其中

L是接头，且

Z选自不含生物素部分的半抗原和多肽。

2.权利要求1的抗体，其进一步特征在于其不结合也在图3A中描述的式II的化合物

（式II）。

3.根据权利要求1或2任一项的单克隆抗体，其中所述单克隆抗体对也在图3B中描述的式III化合物的结合亲和力为对式II化合物的结合亲和力的至少50倍

（式III）。

4.根据权利要求3的单克隆抗体，其中所述单克隆抗体对式III化合物的结合亲和力为对式II化合物的结合亲和力的至少500、至少1,000、至少5,000、至少10,000、至少50,000和至少100,000倍。

5.用于测量样品中的分析物的方法，其中（链霉）抗生物素蛋白/生物素结合对用于将生物素化的分析物特异性结合剂结合到（链霉）抗生物素蛋白包被的固相上，

所述方法包括向样品添加

a）根据权利要求1-4任一项的抗体，

b）生物素化的分析物特异性结合剂，

c）链霉抗生物素蛋白包被的固相，

后面是

测量通过（链霉）抗生物素蛋白和生物素化的分析物特异性结合剂结合到固相上的分析物。

6.权利要求5的方法，其中步骤5（a）和任选的还有步骤5（b）在步骤5（c）之前进行。

7.根据权利要求1-4任一项的抗体在用于测量样品中分析物的方法中的用途，其中（链霉）抗生物素蛋白/生物素对用于将生物素化的分析物特异性结合剂结合至（链霉）抗生物素蛋白包被的固相。

8.免疫测定测试试剂盒，其至少包括

a）根据权利要求1-4任一项的抗体，

b）生物素化的分析物特异性结合剂，和

c）（链霉）抗生物素蛋白包被的固相。

9.根据式I的免疫原

（式I）

其中

Y是CH₂或C=O，

X是O或(CH₂)_n且n为1至20的整数，且

R是Z-L，

其中

L是接头，且

Z是至少30个氨基酸的多肽，且优选为匙孔䗩血蓝蛋白。

10.用于产生根据权利要求1的抗体的方法，所述方法包括以下步骤：

a）用根据权利要求9的免疫原免疫实验动物，从而诱导产生与所述免疫原结合的抗体的B-细胞，

b）或者通过杂交瘤技术或者通过B-细胞PCR技术，获得步骤（a）由B-细胞产生的结合所述免疫原的单克隆抗体，

c）进一步选择步骤（b）的抗体与生物素的结合

从而获得根据权利要求1的抗体。

11.权利要求10的方法，其中在步骤（c）中，在竞争性测定中进行选择，其中使用生物素作为抗体与根据式I的化合物结合的竞争剂，

（式I）

其中

Y是CH₂或C=O，

X是O或(CH₂)_n且n为1至20的整数，且

R是H或Z-L，

其中

L是接头，且

Z选自不含生物素部分的半抗原和多肽。