[发明专利]用于含有分层的双氢氧化物的组合物的改性剂系统

权利要求书

1.一种组合物，其包含：i）一种或多种LDH活性阴离子材料，其包含插入活性阴离子的LDH基质，所述活性阴离子选自布洛芬或萘普生；和ii）改性剂系统，其包含表面活性剂与碳酸钠的组合，其中：

当所述活性阴离子为布洛芬时，所述组合物的LDH活性阴离子材料∶碳酸钠∶表面活性剂的重量比为2∶1∶0.25至1，其中所述表面活性剂选自泊洛沙姆、卵磷脂和十二烷基硫酸钠；以及

当所述活性阴离子为萘普生时，所述组合物的LDH活性阴离子材料∶碳酸钠∶表面活性剂的重量比为8∶5∶5，所述表面活性剂为卵磷脂；或者所述组合物的LDH活性阴离子材料∶碳酸钠∶表面活性剂的重量比为8∶5∶1.25至5，其中所述表面活性剂为泊洛沙姆。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中布洛芬为活性阴离子并且所述表面活性剂以50mg至200mg的量存在，并且所述组合物还包含400mg LDH-布洛芬和200mg碳酸钠，其中所述LDH-布洛芬包含200mg布洛芬。

3.根据权利要求2所述的组合物，其中所述表面活性剂以50、100或200mg的量存在。

4.根据权利要求1所述的组合物，其中萘普生为活性阴离子并且所述表面活性剂与萘普生以1∶1的比例存在。

5. 根据权利要求4所述的组合物，其中所述表面活性剂为卵磷脂并且以250mg的量存在，并且所述组合物还包含400mg LDH-萘普生，所述LDH-萘普生包含250mg萘普生。

6. 根据权利要求1所述的组合物，其中所述表面活性剂为泊洛沙姆并且以62.5至250mg的量存在，并且所述组合物还包含400mg LDH-萘普生，所述LDH-萘普生包含250mg萘普生。

7.一种用于1）控制在酸性条件下从LDH基质释放的活性阴离子的总量和2）增加溶解于酸性介质中的释放的活性阴离子的量的方法，所述酸性条件被设计为代表在禁食的人胃中存在的条件，所述方法包括形成根据权利要求1至6中任一项所述的组合物的步骤。

8.一种包含根据权利要求1至6中任一项所述的组合物的制剂，所述制剂为选自干颗粒、片剂、囊片、锭剂、薄膜、胶囊、粉末、泡腾制剂以及口腔剂型的形式。

9.根据权利要求8所述的制剂，其中所述口腔剂型选自口腔崩解片、口腔崩解颗粒和舌下剂型。