[发明专利]诱导的多能性干细胞的评价方法及选择方法、以及诱导的多能性干细胞的制备方法

权利要求书

1.用于评价诱导的多能性干细胞的方法，其包括下述步骤(1)～(3)：

(1)提供培养的诱导的多能性干细胞的步骤；

(2)测定提供的诱导的多能性干细胞中具有异常核酸结构的细胞器的自发频率的步骤；和

(3)识别所述自发频率为参考值以下的诱导的多能性干细胞和所述自发频率超过参考值的诱导的多能性干细胞的步骤。

2.如权利要求1所述的评价方法，其中，所述具有异常核酸结构的细胞器为微核。

3.如权利要求1或2所述的评价方法，其中，所述参考值是胚胎干细胞中自发频率的统计值。

4.如权利要求3所述的评价方法，其中，所述胚胎干细胞是人胚胎干细胞。

5.如权利要求1或2所述的评价方法，其中，所述自发频率的参考值是作为标准的诱导的多能性干细胞中的自发频率的统计值。

6.如权利要求2所述的评价方法，其中，所述自发频率的参考值是2％。

7.如权利要求1～6中任一项所述的评价方法，其中，所述诱导的多能性干细胞是人的诱导的多能性干细胞。

8.用于选择诱导的多能性干细胞的方法，其包括下述(1)～(4)的步骤：

(1)提供培养的诱导的多能性干细胞的步骤；

(2)测定提供的诱导的多能性干细胞中具有异常核酸结构的细胞器的自发频率的步骤；

(3)识别所述自发频率为参考值以下的诱导的多能性干细胞和所述自发频率超过参考值的诱导的多能性干细胞的步骤；和

(4)选择所述自发频率为参考值以下的诱导的多能性干细胞的步骤。

9.如权利要求8所述的选择方法，其中，所述具有异常核酸结构的细胞器是微核。

10.如权利要求8或9所述的选择方法，其中，所述自发频率的参考值为胚胎干细胞中自发频率的统计值。

11.如权利要求10所述的选择方法，其中，所述胚胎干细胞是人胚胎干细胞。

12.如权利要求8或9所述的选择方法，其中，所述自发频率的参考值是作为标准的诱导的多能性干细胞中自发频率的统计值。

13.如权利要求9所述的选择方法，其中，所述自发频率的参考值为2％。

14.如权利要求8～13中任一项所述的选择方法，其中，所述诱导的多能性干细胞是人的诱导的多能性干细胞。

15.用于制备诱导的多能性干细胞的方法，其包括下述(1)～(4)的步骤：

(1)提供建立和培养的诱导的多能性干细胞的步骤；

(2)测定提供的诱导的多能性干细胞中具有异常核酸结构的细胞器的自发频率的步骤；

(3)识别所述自发频率为参考值以下的诱导的多能性干细胞和所述自发频率超过参考值的诱导的多能性干细胞的步骤；和

(4)选择所述自发频率为参考值以下的诱导的多能性干细胞的步骤。

16.如权利要求15所述的制备方法，其在所述(1)步骤前，进一步包括下述步骤：

(A)建立诱导的多能性干细胞的步骤；和

(B)培养建立的诱导的多能性干细胞的步骤。

17.如权利要求15或16所述的制备方法，其中，所述具有异常核酸结构的细胞器为微核。

18.如权利要求15～17中任一项所述的制备方法，其中，所述自发频率的参考值为胚胎干细胞中自发频率的统计值。