[发明专利]用于将冠脉支架安全定位在冠状动脉内的装置和方法

说明书

本发明适于在医学中使用以使得能够在冠脉床的简单或复杂解剖病变的情况下最大程度地精确、快速且安全地定位冠脉支架，以及适于对肾脏、内脏动脉放置支架。所要求保护的装置包括具有彼此连接的截头式前部部分和圆筒形后部部分的外壳，其中圆筒形后部部分可围绕其轴线旋转。在外壳的圆筒形后部部分的内表面上形成能够与设置在外壳的后部部分内的引导部上的滑动件上的突起接合的螺纹。滑动件连接至夹紧器件的衬套，夹紧器件具有在递送系统的夹紧点处带有弹性部件的翼板，使得夹紧器件可围绕其轴线旋转，夹紧器件翼板设置有布置在装置内侧的压力辊中的突起，以在释放器件的影响下收缩和释放夹紧器件翼板，所述释放器件包括位于外壳的截头式外部部分上的压力表面、和相对于彼此且相对于压力辊以一定角度布置在外壳内侧的翼板，以分别释放装置中的递送系统以及将递送系统固定在装置中。在准备使用中，由递送系统运载的冠脉支架提前逐渐插入装置内，之后由递送系统运载的冠脉支架被手动地推进至冠状动脉的受影响区域，递送系统由夹紧器件翼板固定，并且通过周向地旋转装置的圆筒形后部部分，由递送系统运载的支架纵向地移动并定位在冠状动脉中。

技术领域

本发明适于在医学中使用，使得能够在冠脉床的简单或复杂解剖病变的情况下最大程度地精确、快速且安全地定位冠脉支架，特别是在血管内手术的情况下借助冠脉支架法复通因病变而受限的动脉部分来将冠脉支架定位在冠状动脉中。

该装置旨在用于冠脉口病变、冠脉分岔病变(包括左冠状动脉主干病变和右冠状动脉口病变)的情况、以及用于“支架到支架”植入的情况以减少“重叠区域”。

该装置的使用允许显著地减少患者和医务人员的辐射暴露以及患者对不透射线的造影剂的暴露。

在介入心脏学领域中没有经验的专业人员在进行专业研发时可以容易地使用该装置。

此外，所要求保护的装置还可以用于以类似的方式对肾脏、内脏动脉置入支架。

背景技术

在医疗设备市场中可获得大量用于在冠状动脉中定位支架的装置。

特别地，美国专利No.US 6,293,964公开了可从Merit Medica(美国)获得的OSTIAL PRO。根据该专利的装置包括由可随着冠脉支架一同插入引导导管中的四个舌片组成的锥形体。引导导管选择性地定位在冠脉口中。冠脉支架沿着导管被引导至比冠脉口更远端的位置，之后将引导导管从冠脉口撤出并且部署装置。随着装置离开引导导管，装置的舌片展开并且抵靠主动脉壁，使得不能根据对左冠状动脉主干和右冠状动脉主干的口设置支架的需要而选择性地将引导导管尖端定位在冠脉口中。手动地进行冠脉支架在受影响区域中的整个后续定位。

已知装置的缺点是其受限的适用性，特别是仅在左冠状动脉主干和右冠状动脉主干的口病变的情况下适用、以及冠脉支架的手动定位。

根据Seven Sons OJSC持有的俄罗斯联邦专利No.2598798还已知用于将冠脉支架安全地定位在冠状动脉中的装置。

发明内容

所要求保护的装置的主要区别在于：

-更快速且更精确地将冠脉支架定位在冠状动脉中，

-机械地定位支架而非手动地定位支架，

-由于减少了冠脉支架定位的时间而减少了患者和医务人员的辐射暴露，

-装置在冠脉床的任何部位内病变的情况下的适用性，

-由于减少了冠脉支架定位的时间而减少了患者对不透射线的造影剂的暴露，

-单一适用性，

-该装置可被方便地构造为外科医生手臂的延伸，

-最小的重量和尺寸参数，

-使用的简易性，

-制造划算。