[发明专利]具有金属插入件的定制的患者专用外科器械

说明书

本发明公开了一种包括定制的患者专用轮廓的外科切割引导件。外科切割引导件包括金属插入件以引导切割工具切割患者骨骼。

技术领域

本公开整体涉及整形外科器械，更具体地讲，涉及用于切除患者骨骼的外科器械。

背景技术

关节成形术是一种熟知的外科手术，可通过关节成形术来用假体关节置换患病和/或损坏的自然关节。典型的人工关节包括膝假体、髋假体、肩假体、踝假体和腕假体等等。为了方便用假体替换自然关节，整形外科医生使用多种整形外科器械，例如锯、钻头、铰刀、锉刀、拉刀、切割块、钻导向件、铣削导向件和其他外科器械。通常，整形外科器械对患者来说是通用的，因而在相似的整形外科方法中对多个不同的患者可使用相同的整形外科器械。

在一些外科手术中，期望使用已经定制用于特定患者的外科器械。所述“定制的患者专用整形外科器械”是指外科医生在进行整形外科手术时使用的外科工具，其旨在并被配置用于特定患者。应当理解，这些器械不同于旨在用于各种不同患者的标准的非患者专用整形外科器械。这些定制的患者专用整形外科器械不同于整形外科假体，无论是患者专用还是通用，其通过外科手术植入患者体内。相反，整形外科医生使用定制的患者专用整形外科器械来辅助整形外科假体的植入。

发明内容

根据本公开的一个方面，公开了一种整形外科器械。整形外科器械针对特定患者定制并且包括在其中限定的定制的患者专用轮廓，其被配置为接纳具有相应正轮廓的患者骨骼的一部分。整形外科器械包括金属插入件，该金属插入件限定切割引导件，该切割引导件的尺寸和形状设定成接纳切割工具，例如外科锯或钻。金属插入件经由卡扣特征固定到整形外科器械的聚合物主体上，该卡扣特征在组装期间偏转而不超过聚合物材料的屈服强度。在一些实施方案中，金属插入件还包括键，该键被接纳在聚合物主体中限定的键槽或狭槽中。

根据另一方面，整形外科器械包括具有面向骨的第一表面、第二表面和通道的主体。面向骨的第一表面具有限定在其中的定制的患者专用轮廓，其被配置为接纳具有相应的正轮廓的患者骨骼的一部分。第二表面与第一表面相对定位。通道定位在第一表面中的第一开口和限定在第二表面中的第二开口之间。

整形外科器械还包括金属插入件，其尺寸设定成被接纳在主体的通道中。插入件包括上表面和切割导槽。上表面从面向主体的第一开口的第一端部延伸到面向主体的第二开口的第二端部。切割导槽与第一开口和第二开口对齐，并且其尺寸设定成接纳外科切割刀片。上表面是倾斜的，使得当在横截面中观察外科切割器械时，第一端部定位在第二端部下方。主体包括延伸到第二开口和上表面的第二端部之间的通道中的保持凸缘，当在横截面中观察外科切割器械时，该保持凸缘具有定位在第二端部下方的尖端。

在一些实施方案中，当在横截面中观察外科切割器械时，保持凸缘的尖端定位在上表面的第一端部上方。在一些实施方案中，保持凸缘包括倾斜的底表面，该倾斜的底表面从连接到主体的内表面的边缘延伸到保持凸缘的尖端。

在一些实施方案中，金属插入件的上表面是第一上表面，并且金属插入件包括基本上平坦的第二上表面，该第二上表面被配置成面向主体的基本上平坦的内表面。

在一些实施方案中，金属插入件包括从第二上表面向内延伸到第一上表面的凹部。

在一些实施方案中，通道包括(i)从第一开口延伸到在主体的基部表面中限定的中间开口的第一部分，以及(ii)从中间开口延伸到第二开口的第二部分，当在横截面中观察外科切割器械时，第一部分比第二部分更窄。

在一些实施方案中，主体包括定位在通道下方并且通向通道的沟槽，并且金属插入件包括被接纳在沟槽中的键。

在一些实施方案中，金属插入件从块的面向骨的表面向内偏移。在一些实施方案中，主体由聚合物材料形成。另外，在一些实施方案中，定制的患者专用负轮廓被配置为接纳具有对应的正轮廓的患者胫骨的前侧的一部分。