[发明专利]带加强效果的原位固化可生物降解锚

说明书

本发明提供了一种用于肌肉骨骼应用的锚固系统，例如，用于将肌腱或韧带锚固到骨头上或锚固两个或多个骨部分。该锚固系统包括基本固体的预制远端部分(即锚部件)以及可固化、可生物降解的复合材料。可生物降解复合材料在输送过程中是可流动的，并且在锚部件之前或之后被引入固定部位。锚部件和可生物降解复合材料都可以由柠檬酸酯基聚合物制造。

相关申请

本申请要求2017年11月7日提交的第62/418,535号美国临时申请的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及用于肌肉骨骼和其它解剖固定应用的锚固系统。

背景技术

当前使用的骨锚通常是固定形状，其或者螺纹连接到骨基质中，或者压配合到骨基质中，从而给锚放置位置周围的区域造成压力。这种压力使外科医生无法将锚放得很近，骨质量需要很高才能实现足够的初始固定。此外，骨不是同质的，并且在使用传统的固定几何形状锚的情况下，在一些区域中锚可能没有紧密地压靠在骨头上，从而产生较弱的界面。本公开克服了现有技术的限制/缺点。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种体内使用的锚固系统，例如，用于将肌腱或韧带锚固到骨头上，锚固两个或多个骨部分，或者闭合胸骨切口。对本领域技术人员来说，所公开的锚固系统的附加用途将是显而易见的。

所公开的锚固系统有利地由可生物降解的柠檬酸酯基复合材料制成，该复合材料可以包括固体(或基本固体)的预制远端部分(即锚部件)。锚部件可以在外表面上包括或限定一个或多个突起/延伸部，以阻止锚迁移。所公开的突起/延伸部可以包括但不限于倒钩、滚纹、螺纹及其组合，或者设计成阻止一个或多个方向上的运动的各种尺寸和几何形状的其它特征。锚部件可以制成多种形状，例如但不限于圆柱形、圆锥形或具有切面(例如六边形、三角形、正方形或其它形状)。

此外，锚部件可以包括一条或多条缝合线或用于添加缝合线或锚索的插孔。

在将锚部件引入固定部位之前或之后，可以引入可原位固化和可生物降解的柠檬酸酯基复合材料，以填充锚部件周围的骨中的任何空隙或开口，并改善其固定。可生物降解复合材料在输送至固定部位时是可流动的，例如粘性凝胶，其流动性有助于将其输送到难以到达(外科医生可能未知)的空隙中。值得注意的是，所公开的可生物降解复合材料可以在锚位于其中之前、锚位于其中之后或其组合时(即，在锚输送之前和之后)被引入固定部位。

在一些实施例中，本发明涉及一种在体内锚固骨相关装置的方法，包括：

a.创建骨腔；

b.将复合材料引入骨腔；以及

c.将锚部件插入骨腔；其中锚部件迫使复合材料进入骨的小缝隙中。

在一些方面，锚部件限定一个或多个突起。在一些方面，复合材料在锚部件之前被引入骨腔。在一些方面，锚部件在复合材料之前被插入骨腔。

在一些实施例中，复合材料包括柠檬酸酯基聚合物，例如选自由聚(1,8-辛二醇-柠檬酸酯)(POC)、甲基丙烯酸酯化POC(mPOC)、交联氨基甲酸酯掺杂聚酯(CUPE)、可生物降解光致发光聚合物(BPLP)、双交联聚(马来酸亚烷基酯柠檬酸酯)(PAMC)和可点击POC基弹性体(POC-Click)组成的组。在一些方面，柠檬酸酯基聚合物是通过柠檬酸、二醇单体和存在双键的单体的反应而生成的。在一个实施例中，复合材料包括聚(马来酸亚烷基酯柠檬酸酯)(PAMC)。

在一些方面，复合材料还包括磷酸钙。在一些实施例中，磷酸钙是生物陶瓷的一部分。在进一步的实施例中，生物陶瓷选自由羟基磷灰石(HA)、β-磷酸三钙(β-TCP)和生物活性玻璃组成的组。

在一些实施例中，复合材料原位交联，例如通过缩聚反应或自由基聚合。

在一些实施例中，复合材料是可生物降解的。