[发明专利]流体填充成像导管

说明书

公开了成像导管组件以及相关的制造和成像方法。该成像导管组件可以包含含有血管内成像装置的内部管腔，以及包括乙醇的声流体介质。此成像导管组件可以包含在包装内，使得当从包装移除成像导管组件时其可以开始生成图像数据，而不需要在成像导管组件上执行一个或多个准备步骤。相关的制造方法包含将真空应用于成像导管组件的内部管腔，并且使用包括乙醇的声流体介质填充内部管腔。在填充内部管腔之后，成像导管组件包装在包装容器内，以供稍后使用。

优先权要求

本申请要求2016年12月22日提交的15/388,325号美国非临时专利申请的优先权，其全部内容通过引用的方式并入本文中。

技术领域

本公开总体上涉及成像导管组件和相关方法，诸如采用成像导管进行成像的方法和制造成像导管的方法。

背景技术

医学成像技术通常可用于收集数据并且生成对所关注的解剖区域的体内可视化。一个此类实例是血管内成像，其中可对血管结构和管腔进行成像。举例来说，血管内成像可以用于产生冠状动脉管腔、冠状动脉壁形态和冠状动脉壁处或附近的装置(诸如支架)中的一个或多个图像。使用医学成像技术生成的图像可以用于诊断目的，诸如识别血管的在诊断上重要的特性。

为了收集图像数据，血管内成像程序通常使用定位于插入血管结构内的导管内的成像探针。然而，在可以收集图像数据之前，通常采取准备导管以供使用的步骤。例如，可使用冲洗溶液冲洗导管的内部。在成像探针是超声成像探针的情况中，此冲洗可在成像期间继续进行。除了增加使用者负担和收集图像数据所需的时间外，准备导管以供使用还可能需要额外配件，诸如注射器、管延长装置和冲洗溶液。

发明内容

本公开总体上提供涉及流体填充成像导管的实施例，在将成像导管连接到成像引擎后流体填充成像导管可以(例如，立即)开始收集成像数据。作为一个示例，导管壳体可以限定内部管腔，该内部管腔填充有包含乙醇和/或(例如，无菌的)水的声流体介质。此声流体介质可以围绕定位于管腔的部分内的超声换能器。所描述的导管壳体可以长时间(例如，数月)包装，而不会不利地影响超声换能器的特性。此外，当稍后从包装移除导管壳体时，所提到的声流体介质可以用来以便于收集高质量图像数据的方式在换能器与周围的血管之间传输超声能量。

流体填充成像导管的实施例可能不需要传统准备步骤，诸如在收集图像数据之前使流体冲洗通过导管并从导管中冲出。同样地，流体填充导管的实施例可能免去此类传统导管准备步骤中所用的某些配件(例如，注射器、管延长装置和冲洗溶液)。因此，本文中所公开的实施例可以提供各种有用优点，包含减轻使用者负担和缩短收集图像数据所需的时间。此类优点在血管内成像应用中可能是特别有用的，其中可能需要减少患者插入导管的时间和在无菌环境中所需的配件的数目。此外，用于使用声流体介质预填充成像导管组件的技术(例如，将真空应用于内部管腔以引起毛细管作用)可以阻止成像导管组件内的空气气泡形成。这是当利用传统准备步骤和配件将流体引入到成像导管组件中时可能降低图像数据质量的一个问题。

一个示例性实施例包含成像导管组件。成像导管组件具有围封在包装内的壳体。壳体限定了成像导管组件的内部管腔并且超声换能器设置于内部管腔内。包含乙醇的声流体介质包含在内部管腔内。在成像导管组件的另一示例性实施例中，壳体限定了近侧部分和远侧部分，其中远侧部分是封闭空间并且具有导线接纳部件。

另一示例性实施例包含制造成像导管的方法。该方法包含将真空装置施放到内部管腔，该内部管腔由导管壳体限定，该导管壳体具有设置于内部管腔内的超声换能器。该方法还包含使用包含乙醇的声流体介质(例如，脱气声流体介质)填充内部管腔。此外，该方法包含将导管壳体包装在包装容器内，以便稍后在用声流体介质填充内部管腔之后使用。