[发明专利]含有聚乙烯吡咯烷酮和二巯基丙磺酸钠的抗菌组合物及其用途

说明书

本申请提供一种用于处理伤口和/或用于外科手术的新颖聚合物基抗菌组合物，其在伤口表面上形成膜并具有抗菌、麻醉和抗毒作用。根据本申请的组合物包含重均分子量为1,000,000至3,000,000Da的聚乙烯吡咯烷酮、一种或多种抗菌剂、二巯基丙磺酸钠、二甲亚砜和一种或多种麻醉剂，优选为局部麻醉剂。此外，本申请涉及根据本申请的组合物在伤口处理中的用途，以及使用根据本申请的组合物处理伤口的方法，包括将根据本申请的组合物施用于伤口表面的步骤。

技术领域

本申请涉及医学领域，尤其涉及伤口护理和伤口表面处理领域。具体地，本申请涉及用于伤口处理和/或用于外科手术的抗菌组合物，所述组合物具有抗菌、麻醉和抗毒性作用。此外，本申请涉及所述组合物用于处理伤口和/或在外科手术期间的用途，以及使用这些组合物处理伤口的方法。

背景技术

目前，在医疗实践中，各种组合物广泛用于伤口处理，所述组合物被设计用于加速愈合过程，防止微生物感染伤口并且物理地保护伤口表面避免受环境影响。

根据伤口的位置、其污染情形、损伤的性质和其他因素，现有技术公开了可用于伤口处理的各种类型的技术手段和组合物。

特别地，为了处理被微生物污染的伤口，广泛使用软膏和溶液形式的制剂，所述制剂基于合成聚合物和碘，具有足够广的范围的抗微生物活性。特别地，使用基于聚乙烯吡咯烷酮-碘复合物的制剂(参见美国专利No.2,739,922A)，所述制剂的示例包括一些众所周知的产品，例如必达净(Betadine)和Wocadin。还已知包含1,3-二乙基苯并咪唑三碘化物、低分子量聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、二甲亚砜、聚环氧乙烷400和1500的“Stellanin-PEG 3％”软膏。该制剂的杀菌作用还由组合物中包含的活性碘引起(Blatun L.A.“伤口的局部医药处理”//Surgery，2011，no.4，pp.1-8，以俄语出版)。由于可能的过敏反应以及甲状腺功能亢进的情况，碘基组合物的使用受到限制。此外，现有技术组合物中使用的聚乙烯吡咯烷酮具有相对低的分子量。

在现有技术中，也已知昂贵的磺胺嘧啶银基软膏，所述软膏用于治疗烧伤(参见美国专利No.3,761,590 A)。磺胺嘧啶银基制剂的示例是德万灵(Dermazin)、磺胺嘧啶银(Silvadene)、Silvederma和Sulfargin。对其使用的禁忌症是对磺胺类药物以及严重的肝脏和肾脏疾病的超敏反应。

在现有技术中，已知乳膏Bepanthen-plus用于治疗浅表伤口，其是具有白色至黄色的均匀软质乳白色乳膏，具有弱的特征气味。乳膏Bepanthen-Plus包含dexapanthenol和氯己定作为活性成分，以及辅助物质：泛内酯、十六烷醇、硬脂醇、羊毛脂、软白石蜡、液体石蜡、聚乙二醇硬脂酸酯和纯净水。乳膏Bepanthen-plus不建议用于大的、深度和严重污染的伤口(医疗配方电子参考书“VIDAL”，2016；https://www.vidal.ru/drugs/bepanthen_plus__6796)。

此外，在现有技术中，已知多种薄膜敷料在其粘合剂层中包含抗微生物剂。含有碘和氯己定的薄膜广泛用于保护手术伤口周围的皮肤和中央和外周静脉导管周围的穿刺部位。

特别地，现有技术公开了一种抗菌的伤口愈合粘合剂，其包含抗菌性米拉米斯停(miramistin)、乙醇和BF-6聚合物(参见RU 2185155C2的摘要)。这种粘合剂具有抗菌和抗真菌作用，可增强伤口的再生过程，并保护干净的伤口免受感染。其使用领域仅限于轻微的表皮损伤(划痕，擦伤)，即不能穿透真皮整个厚度的伤口。具有米拉米斯停的粘合剂不用于治疗软组织伤口。

现有技术还公开了组合海绵敷料，其结合了蛋白质和多醣在伤口处理中的积极作用：产生愈合环境(藻酸盐和壳聚醣)和形成用于新形成的肉芽组织(胶原蛋白)生长的基质。