[发明专利]软腭治疗

说明书

一种治疗患者软腭以治疗睡眠呼吸暂停、打鼾或这两者的方法，可以包括：使治疗装置的治疗元件前进通过患者的口腔，使治疗元件的组织接触表面与软腭相接触，经由组织接触表面上的一个或多个能量递送构件将能量递送到软腭，以及从口腔取出治疗元件。

本申请于2017年12月20日作为PCT国际申请提交，并且要求2016年12月22日提交的美国临时专利申请序列号62/438,300的优先权。上述临时专利申请通过引用整体并入本文。

技术领域

本申请总体上涉及医疗装置和治疗领域。特别地，本申请涉及用于治疗软腭以及可能的口腔其他部分的系统、装置和方法，用以改善呼吸，特别是治疗打鼾和/或睡眠呼吸暂停。

背景技术

打鼾和睡眠呼吸暂停在美国和世界其他地区是极其普遍和重大的健康问题。睡眠呼吸暂停是指在睡眠期间的呼吸停止。阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是最常见的睡眠呼吸暂停的形式，它常常与肥胖有关，肥胖正成为一种越来越普遍的健康状况。当在睡眠期间咽喉后部的组织反复塌陷时，OSA就会发生，产生打鼾和气道完全堵塞。该堵塞造成每夜反复发生的呼吸暂停。在严重的情况下，呼吸暂停可能频繁至每30秒就会发生。惊人地，呼吸暂停可能持续高达整一分钟。

OSA患者在睡眠期间的反复呼吸暂停伴有血氧水平下降，并且随以觉醒反应。该反应包括向血流中释放物质，该物质促使血压升高、炎症、胰岛素抵抗和脑电波睡眠模式扰乱。未治疗的睡眠呼吸暂停的后果包括劣质睡眠、白天过度疲劳和嗜睡、易怒、难以控制的高血压和糖尿病、心脏病和中风。此外，未治疗的睡眠呼吸暂停可能是工作障碍和机动车碰撞的原因。

与睡眠呼吸暂停相比，打鼾通常是一种不那么严重和恶劣的病症，但是对遭受打鼾的人和他们喜爱的人仍有重大影响。打鼾会影响人的睡眠，当然也会打扰睡在旁边的配偶、兄弟姐妹或其他人的睡眠。

已经开发和测试了许多用于治疗睡眠呼吸暂停和打鼾的不同方法和装置，但还没有发现完美的解决方案。一些睡眠呼吸暂停的治疗包括大型创伤性手术，例如去除部分舌头和/或部分咽喉，或在舌头中放置机械吊带或其他植入物，以努力防止在睡觉期间舌头在口腔内向后掉落。低创伤性的技术，例如每晚戴粘鼻带上床睡觉，往往效果较弱或根本不起作用，因为许多OSA患者已经是口腔呼吸者或者在鼻塞被解决后转变为口腔呼吸。

因此，具有改进的用于治疗睡眠呼吸暂停和打鼾的系统、装置和方法将是非常有利的。理想的是，这些改进的系统和技术比目前使用的或过去尝试过的大多数外科手术技术的创伤性相对较小，同时仍然对许多患者有效。还理想的是，这些技术不包括植入物。本公开将解决这些目标中的至少一些目标。

发明内容

本申请的实施例针对用于治疗软腭和可能的口腔和/或咽喉的其他区域以治疗睡眠呼吸暂停和/或打鼾的装置、系统和方法。可以使用各种实施例来改造、重塑、加强、硬化或改变软腭组织的属性，包括但不限于软腭的皮肤、肌肉、粘膜、粘膜下层和/或软骨。软腭的该变化可以防止在夜间呼吸期间软腭塌陷或软腭振动，并且因而防止或至少减少OSA和/或打鼾。

根据本公开的一个方面，一种治疗患者软腭以治疗睡眠呼吸暂停、打鼾或这两者的方法可以包括：使治疗装置的治疗元件前进通过患者口腔，使治疗元件的组织接触表面与软腭相接触，经由组织接触表面上的一个或多个能量递送构件向软腭递送能量，以及从口腔取出治疗元件。在一些实施例中，能量递送构件是从组织接触表面突出的两排双极射频电极对，递送能量包括在这两排电极对之间递送射频能量，用以改造、重塑、加强、硬化和/或改变软腭组织的属性。

在一些实施例中，该方法还可以包括用组织接触表面对软腭施加力，以使软腭组织至少暂时变形。一些实施例还可以包括在软腭的粘膜组织中形成切口，在这种情况下能量可以递送到粘膜下层组织。递送的能量的类型可以是射频(单极或双极)能量、微波能量、超声波能量、热能量、低温能量(能量去除)或类似能量。该方法还可以包括将治疗元件重新定位到软腭上的新位置，并且在从口腔取出治疗元件之前重复所述递送步骤。这可以按照需要重复多次，以覆盖软腭的给定区域。