[发明专利]用于监测妊娠或分娩的装置

说明书

公开了用于监测妊娠或分娩的装置和方法。在一个实施例中，该装置包括：肌电图描记(EMG)传感器，其具有监测在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的两个或更多个EMG电极；以及一个或更多个位置传感器，其监测在胎儿或母体活动期间的两个或更多个EMG电极的相对定位。在一个实施例中，该装置包括监测设备，其放置在身体上并且具有集成到该监测设备中的多个传感器，该多个传感器包括至少：第一传感器，其被配置为检测来自身体的指示在妊娠或分娩期间的第一类型的胎儿或母体活动的第一类型的信号；以及第二传感器，其被配置为检测来自身体的也指示在妊娠或分娩期间的第一类型的胎儿或母体活动的不同于第一类型的信号的第二类型的信号。

相关申请的交叉引用

本申请要求来自2016年12月7日提交的澳大利亚临时专利申请第2016905046号的优先权，该临时专利申请的内容通过引用被并入本文。

技术领域

本公开涉及一种用于监测妊娠(pregnancy)或分娩(labour)的装置。

背景

妊娠和分娩涉及复杂的生物过程，迄今为止仍然对其了解得很少。经历分娩和随后生产(delivery)的大多数妇女在不需要重大医疗干预的情况下这么做。然而，有相当多的妇女不能或选择不自然生产。这中情况需要干预，例如剖腹产手术或手术性阴道生产。虽然医疗干预在过去几十年里改善了母婴的结局，防止了死亡和外伤，但它们仍然与重大风险和并发症相关联。

在技术上的进步提供了使用微创和更低成本的技术来监测分娩的机理的可能性。分娩的机理的更好理解协助临床医生在早期阶段识别和评估不良妊娠或分娩进展的风险。

大多数目前的分娩监测系统使用心分娩力描记法(CTG)，其更广泛地被称为电子胎儿监测(EFM)。这些监测系统使用胎儿心率和收缩频率，以便预测生产是否即将来临以及检测在妊娠和分娩期间的任何异常或并发症。这些系统倾向于使用多普勒超声换能器或胎儿心电图(fECG)来监测胎儿心率。他们还使用被称为分娩力计(TOCO)的单独设备或确定收缩存在的肌电图描记法(EMG)来监测子宫收缩的存在，该分娩力计实际上是测量与收缩相关联的增加的腹部张力的应变仪。然而，这种系统是相对笨重的、不舒适的，并且在移动或浸水(淋浴、沐浴或类似情况)的情况下难以记录。此外，由这种设备提供的数据(即，胎儿心率和收缩频率)需要主观解释，这已知地增加了干预率。作为这些因素结合的结果，患者常常被限制到医院环境，其中这样的系统是可用的，以及其中需要训练有素的临床医生在场以操作和解释来自这样的系统的读数。更进一步地，这些系统也只允许在妊娠和分娩期间的活动的有限评估。

对于已被包括在本说明书中的文档、行为、材料、设备、物品或诸如此类的任何讨论不应被理解承认以下内容：由于它在本申请的每一个权利要求的优先权日期之前存在，这些事物中的任一个或全部形成现有技术基础的一部分或是形成本公开相关领域中的公知常识。

概述

根据本公开的方面，提供了用于监测妊娠或分娩的装置，该装置包括：

监测设备，其被放置在身体上并包括集成到监测设备中的多个传感器，多个传感器包括至少：

第一传感器，其被配置为检测来自身体的指示在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的第一类型的信号；以及

第二传感器，其被配置为检测来自身体的指示在妊娠或分娩期间的胎儿或母体活动的不同于第一类型的信号的第二类型的信号。

在一些实施例中，第一类型的信号和第二类型的信号都可以指示在妊娠或分娩期间的身体运动。身体运动可以是胎儿运动和/或母体运动。

第一传感器可以是肌电图描记传感器(EMG传感器)，而第二传感器可以是温度传感器。可替代地，第一传感器可以是肌电图描记传感器，而第二传感器可以是加速度计。仍然可替代地，第一传感器可以是温度传感器，而第二传感器可以是加速度计。