[发明专利]用3D编织织物制造的对接装置

说明书

公开了一种用于生物假体的对接装置，该对接装置可以改变形状并且在去除变形应力之后恢复，该对接装置针对周围条件调节以适应不同的复杂解剖几何形状，并且减轻生物假体周围的渗漏。对接装置可以包括3D编织织物，3D编织织物形成内表面、外表面和它们之间的厚度。填充物可以被耦连到外表面。还提供用于制造对接装置的方法。该方法包括通过交织形状记忆材料、具有熔点的低熔点热塑性聚合物或树脂以及高韧性生物相容性材料来编织3D编织织物；和在高于低熔点热塑性聚合物或树脂的熔点的温度下在形状设定模具上压制和加热3D编织织物。

技术领域

本发明涉及用于生物假体(诸如心脏瓣膜)的对接装置或对接站。

背景技术

患者的天然心脏瓣膜解剖结构的独特几何形状和有时不规则尺寸对于提供可植入的生物假体心脏瓣膜提出挑战，该生物假体心脏瓣膜适配在周围组织内并且与周围组织紧密接触或密封。

发明内容

本发明内容意在提供一些示例，而不旨在以任何方式限制本发明的范围。例如，除非权利要求明确地叙述这些特征，否则权利要求不要求本发明内容的示例中包括的任何特征。而且，所描述的特征能够以各种方式组合。如本公开中其他地方描述的各种特征和步骤可以被包括在这里概述的示例中。

本文描述的示例涉及用于假体或生物假体(诸如心脏瓣膜)的对接装置或对接站以及制造这类对接装置的方法，该假体或生物假体包括对接装置，对接装置包括三维(3D)编织织物。

例如，在本文中的对接装置/对接站可以是用于假体(例如，生物假体)的对接装置。对接装置包括3D编织织物，其形成具有内表面、外表面和其间的厚度的成形元件。成形元件可以是环形的，并且它可以是波状、之字形或直的。成形元件可以具有矩形横截面或者是凹形、凸形或锯齿形(其他横截面形状也是可能的)。优选地，成形元件可以被成形为增加内表面面积(例如，具有矩形、锯齿形或凹形横截面，例如，使得成形元件为柱状或沙漏形)，该内表面面积可以接触或以其他方式与假体(例如，生物假体)交互以增加保持力。对接站可以包括耦连到成形元件的外表面的填充物结构。假体可以是心脏瓣膜或经导管心脏瓣膜。

对接装置或对接站的3D编织织物可以包括多种不同类型的纤维或纱线，例如2-10种不同类型的纤维或纱线。在某些实施例中，对接站的3D编织织物可以包括第一、第二和第三不同类型的纤维或纱线。例如，第一类型的纤维或纱线可以包括形状记忆材料，第二类型的纤维或纱线可以包括低熔点热塑性聚合物或树脂，并且第三类型的纤维或纱线可以包括高韧性生物相容性材料。在某些实施例中，形状记忆材料包含镍钛诺。在某些实施例中，低熔点热塑性聚合物或树脂的熔点为85摄氏度至200摄氏度。例如，低熔点热塑性聚合物或树脂可以包括尼龙。在某些实施例中，高韧性生物相容性材料包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。

如果使用/包括填充物结构，则填充物结构可以用具有低孔隙率和降低的渗透性的材料覆盖。在某些实施例中，填充物结构包括聚合物泡沫。例如，聚合物泡沫可以用管状编织织物来至少部分地覆盖。在某些实施例中，管状编织织物包括PET。

对接装置或对接站可以包括本公开中其他地方描述的附加特征或部件。

在一个实施例中，用于假体对接装置(例如，生物假体对接装置/对接站)的3D编织织物包括形状记忆材料、低熔点热塑性聚合物或树脂以及高韧性生物相容性材料。形状记忆材料可包括镍钛诺。在某些实施例中，低熔点热塑性聚合物或树脂的熔点为85摄氏度至200摄氏度。低熔点热塑性聚合物或树脂可以包括尼龙。高韧性生物相容性材料可以包括PET。