[发明专利]具有压力监测的胃造口术装置

说明书

胃造口术装置(100)包括胃造口术管(200)，所述胃造口术管(200)具有在管(200)的近端部分和远端部分之间延伸的保持器管腔(235)；和可膨胀的保持元件(300)，所述可膨胀的保持元件(300)在所述远端部分处连接到管(200)。保持元件(300)的内部空间与保持器管腔(300)流体连通。胃造口术装置(100)还包括指示器(410)，该指示器(410)在管(200)的近端部分处与保持器管腔(235)流体连通。指示器(410)配置成用于在从对应于空的保持元件(300)的压力到对于膨胀的保持元件(300)最佳的压力的范围内连续地指示保持元件(300)中的压力。

本发明涉及胃造口术装置，特别是涉及用于经皮内窥镜胃造口术(PEG)的胃造口术装置，所述胃造口术装置具有指示器，所述指示器在从对应于空的保持元件的压力到用于膨胀的保持元件的最佳压力的范围内连续地指示胃造口术装置的保持元件中的压力。

经皮内窥镜胃造口术是一种内窥镜医疗程序，其中管(PEG管)通过腹壁进入患者的胃。通常，当口服摄取不足够或不可能时，这样的PEG管用于提供摄食方式。该程序是手术胃造口术插入的替代方案，并且不需要全身麻醉。PEG管也可以通过使空肠延伸管(PEG-J管)穿过PEG管并且经由幽门进入空肠而延伸到小肠中。

为了放置PEG管，用套管针穿刺腹壁和胃。然后将PEG管的远端插入胃中。在PEG管的远端处的球囊和可滑动地布置在PEG管上的外部保持器将PEG管保持在适当位置并且将胃壁和腹壁拉到一起。这样的球囊以及PEG管通常由有机硅材料制成，其允许PEG管具有柔性并且由于有机硅材料的延长允许可膨胀的球囊。

然而，由于胃或患者躯干的运动，球囊受到机械影响，并且受到胃液的化学影响。因此，球囊可能受损并且将失去压力，使得PEG管可能从造口中脱出。因此，一些PEG管设置有指示器，当球囊的内部压力降至低于某个阈值时就触发所述指示器。例如，当球囊内的压力下降时，指示器提供指示球囊损坏的视觉反馈。

本发明的一个目标是提供一种胃造口术装置，其具有保持元件的状态的更可靠的指示。

该目标通过独立权利要求1限定的本发明得以解决。优选的实施方案由从属权利要求限定。

根据本公开的一个方面，胃造口术装置包括胃造口术管和可膨胀的保持元件，所述胃造口术管具有在管的近端部分和远端部分之间延伸的保持器管腔，所述可膨胀的保持元件在所述远端部分处连接到管。保持元件的内部空间可以与保持器管腔流体连通。此外，胃造口术装置可以包括指示器，该指示器在管的近端部分处与保持器管腔流体连通。指示器可以配置成用于在从对应于空的保持元件的压力到对于膨胀的保持元件最佳的压力的范围内连续地指示保持元件中的压力。

保持元件中的压力的连续指示意指无级地指示保持元件中的压力，即，向使用者提供压力的无级(例如，成比例)指示。另外，它还可以意指随着时间连续地指示压力，即，只要保持元件中存在高于大气压水平的压力，指示器就向使用者提供相应的信息。

胃造口术装置的指示器不仅由于压力的连续指示而提供关于保持元件中的压力的更详细信息，而且还提供关于保持元件中的压力是否在最佳范围内或趋向对应于空的保持元件的压力的可靠信息。保持元件中的最佳压力范围对应于填充的保持元件的压力，即当填充到保持元件中的流体已经使保持元件完全膨胀时保持元件中的压力。通常，医务人员或患者将至少每天一次地定期查看胃造口术装置，并且由此查看指示器。这允许监测保持元件内的压力的发展。

根据一个变型，指示器可以具有包括两个区段的标尺。第一区段可以指示保持元件中的压力对应于空的或未充分膨胀的保持元件，并且第二区段可以指示保持元件中的压力处于对于膨胀的保持元件最佳的压力范围内。由于连续指示保持元件中压力，可从这样的指示器和标尺推导出的信息比常规指示器精确得多，其中常规指示器由一定的压降触发，即毋宁说其提供填充的或空的保持元件的二元信息。