[发明专利]评价全身麻醉的患者的喉返神经与迷走神经完整性的方法和系统

说明书

本发明涉及评价全身麻醉的患者的喉返神经与迷走神经完整性的方法和系统，提供了用于手术中喉返神经和迷走神经的神经监测的系统和方法。本发明的系统和方法利用先前认为在全身麻醉期间是被抑制的喉内收肌反应，将其用于持续手术中神经监测而无需在迷走神经上放置电极。

相关申请的交叉引用

本申请以2016年12月23日提交的美国临时专利申请62/438,862和2017年8月31日提交的美国临时专利申请62/552,755为基础，并要求它们的优先权，其中每一项如同它们各自全文列举一样通过引用整体并入本文中。

技术领域

本发明涉及用于手术中喉返神经和迷走神经的神经监测的系统和方法，更具体地，涉及利用喉内收肌反应(反射)(LAR)手术中神经监测喉返神经和迷走神经。

背景技术

人喉是人体最复杂的器官之一。它允许呼吸和发声并保护气管支气管树不会吸入异物。

喉具有来自两种不同分支迷走神经的复杂神经分布，上喉神经(SLN)和喉返神经(RLN)。来自声门上喉和声门喉的感觉输入在喉上神经的内部分支(iSLN)中进行，与喉返神经(RLN)在声门处有部分重叠。RLN是声门下区的主要感觉神经分布。除了由上SLN的外支(eSLN)支配的环甲状腺肌外，RLN为喉肌组织提供主运动神经。在手术过程中监测RLN、SLN和迷走神经功能是非常重要的，这些神经可能有受伤的风险。对于甲状腺和甲状旁腺手术，RLN和eSLN处于手术区域内，最近有许多指南承认使用手术中神经监测技术来减少手术后神经并发症。最广泛使用的RLN监测技术依赖于气管内导管基表面电极来测量由伴有声带内收的甲状腺肌收缩引起的复合肌肉动作电位(CMAP)。CMAP可通过手持神经刺激器探针直接刺激RLN或当神经受到拉伸、压缩等刺激时间接诱发。

最近，已经提倡对靠近喉返神经出口点的迷走神经进行间歇性或持续性手术中刺激。特别地，针对喉返神经(RLN)存在数种手术中神经监测(IONM)策略，以减轻颈部手术过程(例如甲状腺切除术)中的神经损伤。这些方法利用外表面设置有电极的气管内导管。IONM策略本质上可以是间歇性(IIONM)或持续性(CIONM)的。对于IIONM，损伤发生后会鉴定出神经功能异常，因此这种策略不太理想。CIONM需要非常困难且危险的外科手术，在手术中需要打开颈动脉鞘，在颈内静脉和颈内动脉之间解剖，在迷走神经上放置一模拟电极。此外，电极容易移动。

喉内收肌反射(LAR)是由声门上(和声门)粘膜中的感觉感受器刺激所触发的一种无意识的保护反应。将会理解术语喉内收肌反射和术语喉内收肌反应是同义的。传入神经活动通过上喉神经内支(iSLN)到达脑干。传出通路是通过迷走神经和喉返神经，导致声带内收，从而保护气管支气管气道。

因此，有必要提供替代CIONM的系统和方法，以防止颈部手术等手术过程中的神经损伤，并克服上述提及的与传统IONM系统和方法相关的缺陷。

发明内容

本发明的系统和方法利用先前认为在全身麻醉期间被认为是抑制的喉内收肌反射(LAR)用于CIONM而无需在迷走神经上放置电极。

更具体地，根据本发明，喉内收肌反射(LAR)是一种新的喉返神经和迷走神经监测方法。本方法依靠气管内导管电极刺激和记录喉部反应，本方法监测整个迷走神经反射弧，包括感觉、运动和脑干通路。

LAR代表一种新的手术中监测喉返神经和迷走神经的方法。与目前的监测技术相比优点包括简单、具有无需放置额外的神经探针即可持续监测神经功能的能力以及评估感觉和运动通路完整性的能力。LAR监测整个迷走神经反射弧，因此适用于所有可能损伤迷走神经完整性的手术。