[发明专利]抗硬化蛋白抗体在治疗成骨不全症中的用途在审
| 申请号： | 201780087087.2 | 申请日： | 2017-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN110325548A | 公开（公告）日： | 2019-10-11 |
| 发明（设计）人： | U·容克;M·克奈塞尔;A·K·霍尔;R·J·尤迪;M·M·里格斯 | 申请（专利权）人： | 美莱奥生物制药第三有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/22 | 分类号： | C07K16/22;A61K39/395;A61P19/08;A61K39/00 |
| 代理公司： | 北京市君合律师事务所 11517 | 代理人： | 吴瑜;顾云峰 |
| 地址： | 英国*** | 国省代码： | 英国;GB |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 成骨不全 蛋白抗体 硬化 治疗有效量 骨吸收 骨形成 施用 治疗 申请 | ||
1.治疗人患者中成骨不全症(OI)的方法，所述方法包括向所述人患者施用治疗有效量的抗硬化蛋白抗体。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述OI是I型OI、III型OI或IV型OI。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述人患者在COL1A1和/或COL1A2基因中具有一个或多个突变。
4.根据任何前述权利要求所述的方法，其中所述抗硬化蛋白抗体包含：
(a)重链可变区CDR1，其包含SEQ ID NO:4所示的氨基酸序列；
(b)重链可变区CDR2，其包含SEQ ID NO:15所示的氨基酸序列；
(c)重链可变区CDR3，其包含SEQ ID NO:26所示的氨基酸序列；
(d)轻链可变区CDR1，其包含SEQ ID NO:37所示的氨基酸序列；
(e)轻链可变区CDR2，其包含SEQ ID NO:48所示的氨基酸序列；和
(f)轻链可变区CDR3，其包含SEQ ID NO:59所示的氨基酸序列；
或者抗硬化蛋白抗体，其结合的表位与包含以下部分的抗硬化蛋白抗体结合的表位相同：
(a)重链可变区CDR1，其包含SEQ ID NO:4所示的氨基酸序列；
(b)重链可变区CDR2，其包含SEQ ID NO:15所示的氨基酸序列；
(c)重链可变区CDR3，其包含SEQ ID NO:26所示的氨基酸序列；
(d)轻链可变区CDR1，其包含SEQ ID NO:37所示的氨基酸序列；
(e)轻链可变区CDR2，其包含SEQ ID NO:48所示的氨基酸序列；和
(f)轻链可变区CDR3，其包含SEQ ID NO:59所示的氨基酸序列。
5.根据权利要求4所述的方法，其中所述抗硬化蛋白抗体结合的表位与包含VL多肽序列和VH多肽序列的抗硬化蛋白抗体结合的表位相同，所述VL多肽序列具有SEQ ID NO:81所示的氨基酸序列以及所述VH多肽序列具有SEQ ID NO:70所示的氨基酸序列。
6.根据权利要求5所述的方法，其中所述抗硬化蛋白抗体结合的表位与包含全长轻链氨基酸序列和全长重链氨基酸序列的抗硬化蛋白抗体结合的表位相同，所述全长轻链氨基酸序列具有SEQ ID NO:173所示的氨基酸序列以及所述全长重链氨基酸序列具有SEQ IDNO:172所示的氨基酸序列。
7.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中所述抗硬化蛋白抗体包含至少一种选自下组的互补决定区(CDR)序列：
(a)重链可变区CDR1，其包含SEQ ID NO:4所示的氨基酸序列；
(b)重链可变区CDR2，其包含SEQ ID NO:15所示的氨基酸序列；
(c)重链可变区CDR3，其包含SEQ ID NO:26所示的氨基酸序列；
(d)轻链可变区CDR1，其包含SEQ ID NO:37所示的氨基酸序列；
(e)轻链可变区CDR2，其包含SEQ ID NO:48所示的氨基酸序列；和
(f)轻链可变区CDR3，其包含SEQ ID NO:59所示的氨基酸序列。
8.根据权利要求7所述的方法，其中所述抗硬化蛋白抗体至少包含重链可变区CDR3，所述重链可变区CDR3包含SEQ ID NO:26所示的氨基酸序列。
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