[发明专利]生产微生物受控流体的系统和方法

说明书

包括带有预过滤器回路(402)的一体化水净化设备(110)的方法和系统(10a)，预过滤器回路包括：颗粒过滤器和活性炭过滤器，被布置成生产预处理水；被布置成接收来自预过滤器回路(402)的预处理水的流体回路(404)，流体回路(404)包括被布置成生产净化水的RO泵(450)和反渗透RO装置(301)；被布置成将来自RO装置(301)的净化水加热至65℃以上的温度的加热装置(302)；水净化设备(110)还被布置为使用被加热净化水来热消毒流体回路(404)。系统(1)还包括管线套件(40)，在管线套件(40)的水管线连接器(68)处连接至净化水出口连接器(128)，其中管线套件(40)包括至少一个被布置成将净化水过滤成无菌净化水的无菌灭菌级过滤器(70a、70b)。

技术领域

本发明涉及提供微生物受控流体的技术领域，并且尤其涉及提供适合于透析的微生物受控的流体。

背景技术

在患者家中为患者提供医疗服务已变得越来越普遍。对于患有肾功能衰竭的患者，通过腹膜透析(PD)或血液透析(HD)的家庭疗法是能够使患者在家中自行治疗并减少去医疗中心就诊的次数的选项。

这种透析治疗需要透析流体，这些透析流体通常已经提供为在密封的、已消毒的容器中准备使用，并以2-5升袋装的形式被输送到患者家中。对于每位患者来说，PD治疗需要每天8至20升透析流体，每周7天，每年365天。考虑到向每位患者提供容器的分配工作以及许多患者难以处理和储存所述容器，已有人建议在护理点(例如在患者家中)混合或调和透析流体。然后在护理点将浓缩物与水混合，从而变成透析流体。必须将浓缩物提供给护理点，但浓缩物的量比准备待用的透析流体的量少得多。浓缩物通常是高度浓缩的，与准备待用的流体相比，浓缩度为10-40倍。

自动化PD通常使用循环仪将透析流体泵送到患者体内，并从患者体内移除用过的透析流体。通过连接至通向透析流体袋、患者和引流管的管线的盒完成此操作。

PD的主要副作用之一是患腹膜炎的风险，其可能对患者造成严重后果，并最终导致患者不能再使用PD治疗。腹膜炎的风险与腹膜连接过程中的接触污染以及流入的透析流体中存在微生物密切相关。患者被训练以便以无菌方式进行连接，并特别注意避免污染。

因此，为了成功地进行PD治疗，至关重要的是在治疗和准备治疗期间避免所有污染的风险以及将微生物引入系统中并可能到达腹膜的风险。

在制备透析流体时，以及按照上述要求，应使用高纯度水平的水。从US5591344A已知对水进行净化，将净化水与浓缩物混合以制备透析溶液，并将所述透析溶液用于血液透析治疗。透析器的膜作为阻挡任何污染物的附加屏障。根据US5591344A，随着时间的流逝，细菌将在流体回路的内表面上繁衍。为了减少这种污染，对包括体外管线的流体回路进行热消毒。水被加热到高温并在流体回路中循环。由于流体回路包括带有化学混合罐的透析流体制备模块、水处理模块和体外透析模块，因此消毒所述流体回路所需的热水和功率的量很大，并且加热过程非常耗时。

US2015/0273090A1公开了一种水处理装置，其提供借助于反渗透过滤器处理的水。处理后的水被输送到血液透析设备，以进一步与其他物质混合。热消毒用于对水处理装置的流体路径的部分进行消毒。

发明内容

一些用途(例如PD)要求透析溶液具有非常高的纯度。透析溶液的纯度必须具有适于注入腹膜中的纯度。

本发明的目的是提供一种使用点系统和方法，其能够对用于提供透析流体的净化水的生产进行微生物受控。另一个目的是提供一种生产净化水的低成本方法。另一个目的是提供一种生产透析流体的低成本方法。另一个目的是提供一种使用点系统和方法，其能够生产适合用于生产PD流体的净化水。另一个目的是提供一种能够生产PD流体的使用点系统和方法。

通过独立权利要求以及通过根据从属权利要求的实施例，至少部分地实现了这些目的和其他目的。