[发明专利]安全柜及其灭菌方法

说明书

本发明提供作业性良好，且能够确保无菌保证水平的安全柜。安全柜具有：作业室；覆盖上述作业室的前面的开口部的一部分的前面门；和位于上述前面门的下侧、操作员能够放入手进行作业的作业开口部，在上述作业室的下部的前面侧具有吸入作业室内的空气和通过上述作业开口部的房间的空气的前面狭缝，该安全柜具有灭菌气体产生单元和在灭菌动作时密闭上述作业开口部的密闭单元。

技术领域

本发明涉及用于细胞的制备等的安全柜及其灭菌方法。

背景技术

在病原体等研究或在再生医疗等中处理细胞或微生物的情况下，使用隔离系统(Isolator)或安全柜。

在作为封闭类的隔离系统中，操作员能够经由作业用的手套从被隔离的作业室的外部进行作业。在隔离系统中，在更换所处理的患者组织的情况下或更换所处理的病原体的种类的情况下，需要对作业室内、用于作业的手套进行清理、消毒和灭菌。灭菌通过对作业室、手套供给灭菌气体来进行。

在作为开放类的安全柜(生物危害对策用II级柜)中，从形成于装置内的作业室的上部吹出部将利用HEPA过滤器等过滤了尘埃、病原体等的清洁空气提供给作业室。而且，从形成于作业室的下面且作业台的前方的作业台前部吸气口，通过形成于作业室的前面的作业开口部将安全柜所配置的房间的空气与作业室的空气一起吸入，在作业开口部产生流入气流。另外，在将吸入的空气向安全柜外排出时，利用排出用HEPA过滤器等对包含病原体等的空气进行过滤。HEPA过滤器是High Efficiency Particulate Air Filter(高效微粒空气过滤器)的简称。通过在作业开口部产生的流入气流防止因在作业室内处理的病原体等泄漏到安全柜外而感染操作员和向环境传播。

在专利文献1中例示了隔离系统的一例，另外，在专利文献2中例示了安全柜的一例。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2010－69255号公报

专利文献2：日本特开2009－119391号公报

发明内容

发明所要解决的课题

在作为封闭类的隔离系统中，通过对作业室和作业用的手套供给灭菌气体进行灭菌，能够确保无菌保证水平，但由于需要经由安装于前面门的作业用的手套进行作业，因此，在确保作业性上存在问题。

与此相对，在安全柜中，由于从前面门下方的作业开口部放入手进行作业，作业性良好，但作业室的灭菌需要对设置有安全柜的房间整体进行灭菌、或者在定期检修时由服务工程师覆盖作业室的前面进行灭菌，在对装置进行灭菌确保无菌保证水平这一点上存在问题。

这里，无菌保证水平(SAL：Sterility Assurance Level)是指经适当的灭菌工序处理的灭菌制品中推定存在的污染菌的最大生存概率，以10^-n表示。目前，SAL：10^-6被国际上采用，这是指在灭菌操作后，微生物在被灭菌物中生存的概率为100万分之1。

本发明的目的在于提供作业性良好且能够确保无菌保证水平的安全柜。

用于解决课题的方法

列举用于解决上述问题的本发明的“安全柜”的一例，该安全柜具有：作业室；覆盖上述作业室的前面的开口部的一部分的前面门；和位于上述前面门的下侧、操作员能够放入手进行作业的作业开口部，在上述作业室的下部的前面侧具有吸入作业室内的空气和通过上述作业开口部的房间的空气的前面狭缝，该安全柜具有灭菌气体产生单元和在灭菌动作时密闭上述作业开口部的密闭单元。