[发明专利]具有灵活剂量选择的注射装置

说明书

提出了一种结合有剂量设定机构的注射装置，在其处剂量设定机构包括剂量选择器，该剂量选择器具有一个或多个剂量停止点，其对应于有限的一组预定固定剂量，在其处有限的该组预定固定剂量包括最低的固定剂量和一个或多个较高的固定剂量，并且在其处一个或多个较高的固定剂量中的至少一个等于最低固定剂量加上最低固定剂量的分数量。剂量设定机构还可包括联接组件，该联接组件与卡扣元件旋转接合，使得在剂量设定和剂量输送二者期间，卡扣元件可相对于联接组件旋转。

技术领域

本公开涉及一种注射装置，并且尤其涉及该注射装置的剂量设定机构。

背景技术

市场上存在许多药物输送装置，它们能够自动地、半自动地或手动地输送一定剂量的药物。在已知类型的输送装置中，“笔型”注射器越来越流行，并且可用于可重复使用的和一次性的设计二者中。此类装置以剂量设定机构构成，该剂量设定机构包括用于获得所需功能(如设定剂量并然后输送设定剂量)的各种相互作用的构件。在大多数情况下，这些药物输送装置仅具有一个或两个单个的固定剂量设定或可变剂量设定，在其处每个可能的设定剂量必须是最低可能设定剂量的倍数。换句话说，这些现有的可变剂量注射装置不允许将剂量设定为最低可能剂量的一部分。

笔型注射器设计的类型具有位于装置的远端的剂量设定机构和位于近端的药物容器、如药筒。已知的注射器设计通常是多个(可变)剂量装置，这意味着使用者可在0和最大允许可设定剂量之间选择(拨动)剂量。剂量拨盘套筒印有一定范围的可能剂量设定，其通常对应于每个可能的增量剂量设定。例如，如果注射器设计和制造成具有80国际单位(IU)的最大剂量设定，则每个可设定的增量剂量相差一个IU。换句话说，为了设定60 IU的剂量，使用者将在查看指示每个增量剂量的剂量拨盘套筒标记的同时，旋转剂量设定旋钮通过60个可能的剂量设定，直到其显示60 IU。当然，没有什么可防止使用者意外地设定59IU的不足剂量或61 IU的过量剂量，特别是如果使用者身体有障碍，例如视力下降或严重的关节炎。

如上所述，一些注射装置制造和设计为所谓的固定剂量设计，在其处剂量拨盘套筒包含仅表示一个或两个剂量的印刷物。这些装置背后的设计思想是，对于使用者而言要旋转剂量设定旋钮，直到观察到固定剂量设定之一为止，通常是在注射器壳体的窗口中。然而，在这种注射器设计中，仍然需要使用者逐步进行各个相等的增量剂量设定，直到在窗口中观察到固定剂量设定的标记为止。因为剂量设定机构要求使用者物理地逐步进行每个增量的剂量设定，所以没有什么可防止使用者在小于或大于固定剂量设定的剂量处停止。另外，当通过每个增量剂量拨动剂量设定机构以达到最终剂量设定时，使用者将体验到触觉或听觉通知。

现有注射器设计的另一个缺点是不能具有不是单个增量值的倍数的固定剂量。换句话说，如果将注射器设计为具有80 IU的最大可设定剂量，则通常每个增量剂量将为1IU。因此，不可能设定2.3 IU的剂量。使用仅可设定2或3 IU的剂量。换句话说，不能使用这种剂量设定机构来设定分数剂量。设定分数剂量的能力很重要，尤其是在试图确定新开发的药物和/或首次使用现有药物的新患者的最佳剂量的研究期间。

文件WO 2010/052275 A1示出了一种电子辅助药物输送装置。该装置包括配量组件和剂量选择器，该剂量选择器设计成可旋转以设定剂量。

文件WO 2015/145294 A1示出了一种流体输送笔，其包括套管管(clutch tube)、剂量拨动管和棘爪帽。棘爪帽的单向棘爪齿与套管管的单向棘爪匹配。剂量拨动管的犬齿件(dog teeth)与离合器管的犬齿件匹配。

文件WO 2013/178372 A1示出了一种用于发条式笔的拨动机构。扭力弹簧在设定剂量时张紧，并且在沿相反方向旋转剂量设定按钮时松弛。为了将扭力弹簧固定在其张紧位置，提供了单向棘爪机构。

文件WO 2016/142501 A1示出了一种药物输送装置，其包括可旋转的剂量设定部件和可沿轴向压缩的扭力弹簧。

文件WO 2006/045526 A1示出了一种具有拨下机构的注射装置。