[发明专利]用于定制的内径缩小的可调节的血管移植物及相关方法

说明书

提供了具有用户可定制的缩小的内径的可调节血管移植物。移植物包括柔性管状主体，柔性管状主体具有开口端和在其侧壁中的多个接收件，多个接收件可以被布置为周向间隔开的两排接收件。接收件可以采用小环、孔眼、环或孔的形式，其可以被设置在移植物侧壁的增强区域中并且可以是不透射线的。缝合线穿过多个接收件，缝合线具有能够被拉动的第一自由端和第二自由端，并且缝合线也可以是不透射线的。张紧或绷紧缝合线的第一端和第二端缩小移植物的管状主体的对应部分的内径，从而能够实现定制缩小的内径及其形成的流动限制。还公开了相关方法。

技术领域

本公开内容涉及假体医疗装置，并且具体地涉及一种可调节的血管移植物(其允许由终端用户实现定制缩小的内径)及相关方法。

背景技术

血管移植物是用于各种医疗程序的假体医疗装置，包括用于在修复或置换病变血管(diseased vessel)的过程中形成吻合(anastomosis)，或用于血液透析的目的(这可能涉及形成动静脉瘘，在该过程中血管外科医生使用这样的移植物将动脉和静脉接合在一起)。典型的移植物是由生物相容性材料制成的柔性的、细长的、管状结构，并且因而被设计为模拟被修复或连接的血管。图1中示出了典型的移植物G的实例，其是非常简单的细长的管状或管样(pipe-like)结构，其取决于预期用途可以具有各种直径和长度。

在形成吻合的过程中，有时期望形成缩小直径区段(section)以便调节通过移植物的流体流动，这可以避免在脉管系统的其他部分中产生循环问题。过去实现此缩小的一种方式是血管外科医生沿着中间部分纵向地切割移植物，使由切割产生的部分重叠，并且将它们缝合回在一起以提供具有期望的直径缩小的整个移植物。显然，这在医学上复杂的程序中是一个费力且耗时的步骤，可能耗费数小时来完成，并且高度依赖于血管外科医生的技能。此外，如果缝合随着时间的推移还未完成，或(可能甚至)如果产生撕裂(由需要的切割导致的移植物材料弱化的结果)，得到的移植物可能产生次优的(sub-optimal)结果。

为避免这些限制，过去已经提出所谓的“流动限制移植物”F，图2中示出了其实例。此移植物具有与图1中所示的相同的管状柔性结构，但是包括提供期望的内径减小(例如，从7毫米至3或4毫米)的颈缩(necked)部分N。虽然此装置解决了通过切割移植物实现手工缩小的上述问题，但是没有考虑根据放置移植物的特定患者或用途的需求可能需要各种直径缩小。显然，如果需要与现有的流动限制移植物将提供的直径不同的缩小的直径，则可能需要进行人工重建，这可能导致上述问题。

因此，希望提供一种可调节的血管移植物，其允许由终端用户以容易且高度可重复的方式取得定制的内径缩小。因此，移植物将可用于各种应用，并且避免过去需要在手头上(on hand)具有不同尺寸的移植物。还将使得能够快速取得直径缩小，而不需要移植物的广泛重建以及可能导致的伴随问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种可调节的血管移植物，其允许临床医师选择定制的内径缩小。

考虑到此目的，根据本公开内容的第一方面，一种假体医疗装置包括管状移植物，其具有开口端(open end)和在其基本上连续的侧壁(其可以仅被接收件中断)中形成的至少两排接收件(receiver)。至少两排接收件围绕侧壁的连续部分在周向方向中间隔开。缝合线穿过接收件，缝合线具有第一端和第二端。绷紧缝合线(比如通过拉动第一端和第二端)以系紧(cinch)移植物，以便缩小管状移植物的内径。这提供了具有缩小的流动部分的移植物，其可以被选择性地调节而不需要纵向地切割移植物以实现期望的直径缩小。

在一个实施方案中，至少两排接收件包括多对接收件，每对接收件在轴向方向中间隔开。每对中的接收件可以在周向方向中对齐，并且每对中的接收件可以在轴向方向中交错。