[其他]用于经皮泵的插入的系统和用于插入经皮泵的套管

说明书

本实用新型涉及一种用于经皮泵的插入的系统和一种用于插入经皮泵的套管。具体而言，用于插入经皮泵的套管可包括具有第一挠曲模量的近侧区段。套管可包括具有与第一挠曲模量不同的挠曲模量的一个或多个远侧区段。材料和其沿套管的长度的布置可选择成以便影响弯曲性质。例如，这可允许套管有效定位在期望位置而不使导丝位移。

相关申请的交叉引用

本申请涉及美国专利号6007478，针对具有提高的远侧柔性的具有恒定壁厚度的套管，该专利的内容通过引用以其整体并入本文。本申请请求享有2016年1月29日提交的美国临时申请号62/288914的优先权，其内容通过引用以其整体并入本文。

背景技术

血泵组件引入循环系统中来在循环系统或心脏中的位置之间输送血液。例如，当血泵组件配置在动脉系统中时，血泵组件从心脏的左心室抽血且将血液排入主动脉中。在另一个实例中，当血泵配置在静脉系统中时，血泵从下腔静脉抽血或从心脏的右心房或上腔静脉抽血，且将血液排入肺动脉中。血泵组件在心脏手术期间手术地或经皮引入。在一种途径中，在接近静脉系统或右心脏时，使用接近护套(导引器)和导丝通过导管插入程序将泵组件插入股静脉。

在导管插入程序期间，导引器经由静脉切开术插入股静脉中来产生插入路径。插入路径用于使放置导丝前移到动脉中。例如，插入路径用于使放置导丝前移穿过右心脏且进入肺动脉中。一旦导丝插入动脉(例如，肺动脉)，则泵组件后装到导丝的近端上并沿导丝推入患者中。泵组件可包括泵头，其包括叶轮、套管和导管。

泵组件通常通过称为后装的过程加载，这涉及将导丝的近端插入套管的远端中，并然后使套管在导丝上向远侧前移，直到泵头置于特定位置。后装泵组件允许导丝在手术过程期间保持在患者内的位置。然而，泵组件的常用套管具有曲折形状，且在一些情形中，在不转移导丝或不延长手术的长度的情况下，套管刚度可防止套管在导丝上向远侧前移。例如，对于将血液从下腔静脉输送到肺动脉中的开口的系统，常用的套管具有固定的刚度和具有两个S形转弯的3D形状。这可使套管和泵组件后装和插入到患者中特别难。例如，在插入其间，弯曲套管所需的力可测量为在3点弯曲刚度测试期间获得套管样品的15mm偏转所需的单位为牛顿的力。

发明内容

一种支承经皮泵的套管包括具有第一挠曲模量的近侧区段。套管还包括具有与第一挠曲模量不同的挠曲模量的一个或多个远侧区段。挠曲模量构造成允许套管有效定位在期望位置，而不使导丝位移。

本文所述的系统、方法和装置提供了改进的套管，其构造成便于泵组件在导丝上后装到患者的静脉系统中。本文公开的套管可通过动脉切开术或通过静脉切开术或其它手术插入患者的系统中。套管具有沿其长度变化的刚度，以便于套管后装到心脏内的期望位置(例如，患者的右心脏)，而不使导丝位移。具体而言，套管在其远端处有足够柔性，以沿着导丝而没有不必要的导丝位移，但在其近端处足够硬，以在后装期间将套管引导就位。为了实现该可变刚度，套管的近侧区段可由比导丝的远侧区段的材料或材料组合更硬的材料或材料组合制成。远侧区段的较低刚度有助于套管沿着导丝的路径，且近侧区段的较高刚度增大使套管弯曲所需的力。除便于初始输送之外，近侧区段的较高刚度使得套管一旦插入患者内更容易引导，从而减少了在插入期间施加到近端上所需的力的量。通过改变套管的近侧区段的刚度来减少所需的力的量还减小了插入期间套管扭结或弯曲的概率。改变套管刚度还有助于通过改善对特定患者的解剖结构的适应性和符合性或改善对患者解剖结构的较宽变化的符合性来减少输送时间。改进的套管特别用于具有复杂或曲折几何形状的套管，如，结合MPELLA RP®泵或适用于右心脏(例如，在下腔静脉与肺动脉之间)的任何其它泵一起使用的套管。

本文公开的改进的套管可提供许多附加优点。例如，改变套管的刚度使得套管的不同位置具有不同刚度允许了套管较好适于特定患者的解剖结构，且这样较好配合有助于减少输送时间。此外，可变刚度的套管可改善可制造性，且可较好适于零件或过程的较大公差。