[其他]带有被动净化系统的心泵

说明书

一种带有被动净化系统的心泵，包括具有近侧部分和远侧部分的细长导管、位于细长导管的远侧部分处的转子、驱动轴和轴承。转子可以包括叶轮叶片，该叶轮叶片被成形为引起沿第一轴向方向的流体流动。驱动轴可以联接到转子的近端或者与转子的近端一体形成，并且可以包括形成在驱动轴的表面中的泵元件。轴承可以包括内孔，驱动轴延伸到内孔中。泵元件被成形为引起沿第二轴向方向通过内孔的流体流动，该第二轴向方向可以与第一轴向方向相同或相反。

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年12月19日提交的美国临时申请号62/436,016的优先权，据此其内容以全文引用的方式并入到本文中。

背景技术

心泵，例如经皮心内心泵组件，可以引入心脏内，以将血液从心脏递送到动脉。当部署在心脏中时，心泵组件可以从心脏的左心室吸出血液并将血液排出到主动脉中，或者从右心室吸出血液并将血液排出到肺动脉中。心泵组件可以在心脏手术程序中通过外科手术或经皮引入。在一种常见的方案中，可以通过股动脉由导管插入程序而插入泵组件。

心泵可以包括转子，该转子在转子轴上旋转以通过泵抽吸血液。转子轴可以在心泵中所包括的轴承的内孔内旋转。转子轴与轴承内孔之间的空间可以限定转子轴承腔。随着转子的旋转将血液吸向泵或吸离泵(取决于泵是设计用于患者心脏的左侧还是右侧中)，血液可以通过转子轴承腔进入泵，从而可能停止泵。

为了防止血液进入泵中，净化流体可以从外部源通过净化管线流入泵中。血液相容性流体的连续流可被泵送通过泵并通过转子轴承腔，以防止血液在转子轴承腔处进入泵。市售的净化系统需要一个专用的外部泵来加压和递送血液相容性流体到转子轴承腔。对于空间有限的医疗保健环境(例如手术室或导管插入实验室)，控制净化流体流动的外部泵可能体积庞大。此外，除了用于心泵的控制器之外，外部净化泵的操作对于医疗保健专业人员来说可能不方便或不直观。外部净化泵很大，并且不便于移动/便携式使用。

发明内容

本文描述了用于具有转子组件的心泵的系统、方法和装置，该转子组件通过单个转子组件引起第一流体和第二流体同时流动。这种系统可以提供第一压力梯度以沿第一方向(例如，从左心室泵入主动脉或从下腔静脉泵入肺动脉)泵送第一流体(例如，血液)，并且提供第二压力梯度以沿第二方向(例如，沿转子轴并进入左心室)泵送第二流体(例如，净化流体、润滑剂、冷却剂、药物或任何合适的血液相容性流体)。由于净化流体的流动可以由与血液流动相同的机构引起，所以转子组件被称为“被动净化系统”。被动净化系统可以消除或减少对外部加压泵的需要，因为净化流体可以由泵送血液的同一转子泵送。对于医疗保健环境中的总泵系统和对于移动性和家庭护理而言，消除或缩小净化系统的外部泵可以减少控制器占用的空间量。在门诊护理的情况下，消除净化系统的额外泵可以增加患者的活动性，因为它可以实现泵的完全植入。此外，第二流体的流动可以提供阻止血液进入泵的敏感区域(例如，转子轴在其中旋转的内孔)的屏障。这些效应可以允许泵在没有额外设备的情况下长期使用。

第二压力梯度可由形成在转子组件的驱动轴上的泵元件引起。泵元件可以形成在转子驱动轴的表面上，使得驱动轴在泵操作期间的旋转产生第二压力梯度。例如，泵元件可以形成为转子驱动轴表面上的叶片、凹槽、划痕和/或蚀刻。在一些实施方式中，转子驱动轴延伸进入或穿过内孔。当转子驱动轴在内孔内旋转时，第二流体可以从外部储集器中被抽吸并通过内孔。在某些实施方式中，作为形成在转子驱动轴的外表面上的补充或替代，泵元件形成在内孔的外表面上。

在一些实施方式中，转子组件由具有马达转子和马达定子的可植入马达驱动。由转子引起的第二压力梯度可以使第二流体(例如净化流体、润滑剂、冷却剂、药物或任何合适的血液相容性流体)流过马达转子与马达定子之间的间隙并沿着驱动轴流动。第二流体的流动可以提供防止血液进入马达转子与马达定子之间的间隙的屏障，否则血液进入该间隙会导致对血液的损害(例如溶血)或对马达的损坏(例如摩擦增加、过热和/或卡住)。