[发明专利]延伸重组多肽和包含该延伸重组多肽的组合物

权利要求书

1.一种分离的融合蛋白，其包含生物活性蛋白质和延伸重组多肽，其中所述延伸重组多肽的氨基酸序列为SEQ ID NO:215或SEQ ID NO:216中所示的氨基酸序列。

2.权利要求1的分离的融合蛋白，其中所述延伸重组多肽与生物活性蛋白质连接，其中所述生物活性蛋白质选自葡萄糖调节肽、代谢蛋白质、非人生长激素和凝血因子，其中所述代谢蛋白质的氨基酸序列包括SEQ ID NO:1723(IL-1rα)、SEQ ID NO:1729(α-促尿钠肽)、SEQ ID NO:1730(β-促尿钠肽)、SEQ ID NO:1732(C-型促尿钠肽)、SEQ ID NO:1733(成纤维细胞生长因子2)或SEQ ID NO:1734(TNF受体)中所示的氨基酸序列。

3.权利要求2的分离的融合蛋白，其中所述葡萄糖调节肽的氨基酸序列为SEQ ID NO:12、SEQ ID NO:18、SEQ ID NO:19、SEQ ID NO:20、SEQ ID NO:21、SEQ ID NO:22、SEQ IDNO:24、SEQ ID NO:37、SEQ ID NO:38或SEQ ID NO:39中所示的氨基酸序列。

4.权利要求2的分离的融合蛋白，其中所述凝血因子的氨基酸序列为选自SEQ ID NO:1735-1747的氨基酸序列。

5.权利要求1-4中任一项的分离的融合蛋白，其具有式I的结构：

(BP)-(S)_x-(XTEN)[I]

其中独立地在每次出现时：

(a)BP为生物活性蛋白质；

(b)S是具有1至50个氨基酸残基的间隔序列，其包括或不包括切割序列；

(c)x是0或1；以及

(d)XTEN是延伸重组多肽。

6.权利要求5的分离的融合蛋白，其中所述生物活性蛋白质是葡萄糖调节肽。

7.权利要求6的分离的融合蛋白，其中所述葡萄糖调节肽是毒蜥外泌肽-4。

8.权利要求6的分离的融合蛋白，其中所述葡萄糖调节肽是胰高血糖素。

9.权利要求6的分离的融合蛋白，其中所述葡萄糖调节肽是GLP-1。

10.权利要求6的分离的融合蛋白，其中所述葡萄糖调节肽是GLP-2。

11.权利要求5的分离的融合蛋白，其中所述生物活性蛋白质是凝血因子。

12.权利要求11的分离的融合蛋白，其中所述凝血因子是因子VIIa。

13.权利要求5的分离的融合蛋白，其中所述生物活性蛋白质是非人生长激素。

14.权利要求5的分离的融合蛋白，其中所述生物活性蛋白质是抗-CD3。

15.权利要求5的分离的融合蛋白，其中所述间隔序列为一个甘氨酸残基。

16.一种药物组合物，包含前述权利要求中任一项所述的分离的融合蛋白和至少一种药学可接受的载体。

17.权利要求16的药物组合物在制备用于治疗需要的受试者的疾病状态的药物中的用途。

18.权利要求17的用途，其中所述疾病选自1型糖尿病、2型糖尿病、肥胖症、高血糖症、超高胰岛素血症、胰岛素产生异常、胰岛素抗性、综合征X、食欲过盛、饱感不足、胰高血糖素瘤、血脂异常、视网膜神经变性过程、克罗恩病、溃疡性结肠炎、肠易激综合征、因子VII缺乏症、因子IX缺乏症或血友病B(Christmas病)。