[发明专利]一种辅助降血脂降血压的超微粉组合物及其制备方法与应用

说明书

一种辅助降血脂降血压的超微粉组合物，其组成成分及各成分的质量百分比为：银杏叶提取物60%‑70%、三七10%‑20%、红曲10%‑20%、辅料5%‑10%；所述银杏叶提取物、三七和红曲均为超细化处理的超微粉，平均粒径为100～900nm；所述辅料包括稀释剂、助悬剂、抗氧化剂、乳化剂、崩解剂、黏合剂和防腐剂。本发明以银杏叶提取物、三七和红曲为主要原料，再加入适当的食用或药用辅料，制成片剂、胶囊剂等，并制定了相应的工艺和质量标准，具有辅助降血脂和降血压的功效，且通过对银杏叶提取物、三七、红曲超微粉处理，破碎了原料的纤维和细胞壁，释放细胞内有效药物成分，提高了有效成分的溶出率及药效。

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种辅助降血脂降血压的超微粉组合物及其制备方法与应用。

背景技术

近年来，随着我国人民生活水平的不断提高、老年人口的增长，高血压、高血脂症正成为一种患病率极高的常见病走进我们的生活。目前，全球尚无有效的手段可以根治高血压、高血脂症，此病一旦患上将伴随终身并引起很多其他相关疾病。

国内医院常用的抗高血压药物主要以钙通道阻滞剂(地平类)、ACE-Ⅰ(普利类)和血管紧张素酶-Ⅱ抑制剂(沙坦类)三大类药物为主，西药类降血脂药是他汀类为主导产品。中药类心血管病治疗药制剂逐渐成为国内市场上的畅销品种，与西药制剂相比，中药制剂具有“多靶点、多效应”作用，因为中医理论认为，人体为一个整体，活血化瘀类中药具有消除动脉粥样硬化斑块、疏通血管和加速血液循环等多种效果，故中药类心血管病制剂与作用单一的西药制剂相比更具优势。中药制剂主要为：复方丹参滴丸、复方丹参片、葛根素注射液、步长脑心通、脉络宁注射液，这表明我国广大病人对中药类心血管制剂临床疗效的认可。但以上药物或指标不治本，或药物成分价格昂贵，且不具备同时降血压、降血脂的功效。

超微粉以其“体积效应”(即量子化效应)和“表面效应”显著区别于一般颗粒及传统的块体材料，成为物质存在的一种新状态。从物理学角度来分，人们将粒径为0.1μm以下的粉末称为超微粉；从工程学角度划分人们把0.5μm以下的粉末称为超微粉。中药材(植物)的细胞直径通常在10～200μm左右，中草药超微粉的粒径一般可粉碎到细胞粒径为48μm(300目)～25μm(500目)的粉末，甚至可溶于水中饮用。很多中药材都可以进行超微粉碎，成为中药材超微粉。超微中药材中所含药效物质基础与传统中药饮片、中药制剂相比较，将不会发生明显的分子结构上的变化，不会导致中药属性、药效特征和功能主治的改变，为中药药效和稳定提供了基本保证。而超细粉体技术是为适应现代技术要求而发展起来的一种新的粉碎技术，物料经超细化后，具有极小的体积，因而它极易附着于其他物质的表面并迅速向这些物质的内部扩散渗透，与其他物质的表面发生物理或化学作用形成紧密的结合，取得非常疗效。超微粉具有有利于保留生物活性成分、提高溶出率、减少因人体吸收差异而形成的药效的差异、提高药效、节省材料资源等特点，适用于药材资源不广、残渣有效成分多的中药材。

基于上述治疗心血管类疾病的中药制剂的缺陷以及药物超微粉处理所具有的优点，现有技术中还未有将心血管类组合药剂超微粉处理用于治疗心血管类疾病的研究。

发明内容

基于以上现有技术，本发明的目的在于提供一种辅助降血脂、降血糖的超微粉组合物及其制备方法与应用，以超细化的银杏叶提取物、三七和红曲为主要原料，再加入适当的食用或药用辅料，制成片剂、胶囊剂等，具有辅助降血脂和降血压的功效。

为了实现以上目的，本发明采用的技术方案为：一种辅助降血脂降血压的超微粉组合物，其组成成分及各成分的质量百分比为：银杏叶提取物60％-70％、三七10％-20％、红曲10％-20％、辅料5％-10％；所述银杏叶提取物、三七和红曲均为超细化处理的超微粉，且银杏叶提取物超微粉、三七超微粉和红曲超微粉的平均粒径均为100～900nm；所述辅料包括稀释剂、助悬剂、抗氧化剂、乳化剂、崩解剂、黏合剂和防腐剂。

本发明采用上述成分的作用原理为：