[发明专利]X晶型、含有X晶型的多沙唑嗪甲磺酸盐及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种多沙唑嗪甲磺酸盐X晶型，其特征在于，所述多沙唑嗪甲磺酸盐X晶型在X射线衍射上在5.195°-5.200°、15.938°-15.944°、20.550°-20.570°、25.375°-25.385°范围内的衍射角2θ角显示衍射峰。

2.结晶形式的含有如权利要求1所述的X晶型的多沙唑嗪甲磺酸盐，其特征在于，所述多沙唑嗪甲磺酸盐具有如下X-射线衍射模型：

3.根据权利要求2所述的结晶形式的含有X晶型的多沙唑嗪甲磺酸盐，其特征在于，所述结晶形式的含有X晶型的多沙唑嗪甲磺酸盐的DSC数据峰值为：265℃～266℃，起始点为：263℃～264℃。

4.一种制备如权利要求2至3任一所述的结晶形式的含有X晶型的多沙唑嗪甲磺酸盐的方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)向反应器加入多沙唑嗪、甲醇溶液，搅拌，然后在16-21℃时缓慢滴加甲磺酸；

2)待甲磺酸滴加完成后进行反应，反应温度不超过25℃，保温反应1.5-2.5小时，得到白色乳浊液；

3)将所述白色乳浊液进行抽滤，获得滤饼，将所述滤饼采用甲醇溶液润洗多次，置于真空环境中进行干燥，制备获得多沙唑嗪甲磺酸盐。

5.如权利要求4所述的结晶形式的含有X晶型的多沙唑嗪甲磺酸盐的制备方法，其特征在于，在步骤1)中，所述多沙唑嗪的重量与所述甲醇溶液的体积比为g：mL＝(25-35)：(290-340)；

和/或，在步骤1)中，所述甲磺酸与所述多沙唑嗪的重量比为(7-7.5)：(25-35)；

和/或，在步骤1)中，向反应器中加入所述多沙唑嗪和所述甲醇溶液的同时加入含有D晶型的多沙唑嗪甲磺酸盐，所述含有D晶型的多沙唑嗪甲磺酸盐与所述多沙唑嗪的重量比为(2-4)：(25-35)。

6.如权利要求4所述的结晶形式的含有X晶型的多沙唑嗪甲磺酸盐的制备方法，其特征在于，在步骤1)中，所述甲醇溶液的含水量为0.03％～0.5％。

7.如权利要求4所述的结晶形式的含有X晶型的多沙唑嗪甲磺酸盐的制备方法，其特征在于，在步骤3)中，所述真空环境的温度为50～70℃；

和/或，在步骤3)中，所述甲醇溶液的含水量为0.03％～0.5％。

8.一种含有D晶型的多沙唑嗪甲磺酸盐的制备方法，其特征在于，包括以下步骤，将如权利要求2至3任一所述的结晶形式的含有X晶型的多沙唑嗪甲磺酸盐置于真空干燥箱中进行减压干燥直至恒重，制备获得含有D晶型的多沙唑嗪甲磺酸盐。

9.根据权利要求8所述的含有D晶型的多沙唑嗪甲磺酸盐的制备方法，其特征在于，所述真空干燥箱的温度为100～200℃。

10.一种如权利要求2至3任一所述的结晶形式的含有X晶型的多沙唑嗪甲磺酸盐在用于制备治疗高血压及良性前列腺增生药物的用途。