[发明专利]一种医用口腔脱落细胞采集装置

说明书

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种医用口腔脱落细胞采集装置。本发明包括口腔采样棒、存储有细胞保存液的采样管、条形编码，可以有效、便捷的采集口腔脱落细胞并能常温保存。

技术领域

本发明涉及本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种医用口腔脱落细胞采集装置。

背景技术

随着个体基因组检测得到发展，方便快捷高效地采集人体DNA成为一种需求，常规抽血提取DNA的方法已经不适合个人基因组检测市场，因此目前从口腔脱落细胞中提取DNA成为一种简单、便捷的方法。采集口腔脱落细胞的方法分为采集和保存两个步骤，因此样本如何有效、方便的采集并能常温保存、运输而不影响样本提取，成为该方法的关键。

采集口腔脱落细胞的具体方法主要为通过采集唾液和采样棒拭刮口腔内腮两种，专利文件CN201510408631公开了一种收集唾液的装置，但是通过唾液收集样本受收集时口腔环境的影响较大，采集及保存操作对非专业用户来说容易误操作导致样品采集失败，用户体验不佳；常规的采样棒拭刮口腔内腮方式，拭刮后阴干装袋保存运输，过程中样本容易被细菌污染，且样本容易自发降解，常温下保存时间短，影响采样成功率。

发明内容

因此，针对以上内容，本发明提供一种医用口腔脱落细胞采集装置，可以有效、便捷的采集口腔脱落细胞并能常温保存。

为达到上述目的，本发明是通过以下技术方案实现的：

一种医用口腔脱落细胞采集装置，包括外包装袋，设置在外包装袋里面的存储有细胞保存液的采样管、条形编码、存储在无菌包装袋里的口腔采样棒，所述口腔采样棒由棒杆和设置在棒杆上的棒头组成，棒杆长度为12-18cm，棒头长度为1.5-2.0cm，所述棒杆距离棒头端2.5-3cm处有缺口，所述棒杆、棒头为聚乙烯树脂一体成型；所述棒头整体呈锥形或者柱形，所述棒头的端头为球型，最大直径5-8mm,表面为尼龙纤维植绒层，表面植绒层的纤维长度为0.5-1mm，植绒层纤维密度为8-10dtex；所述采样管具有密封塞，深度3-5cm，内径

0.8-1.5cm；所述条形码贴在采样管管身处，用于记录、跟踪用户信息，保证用户与样本的一一对应；所述细胞保存液包含以下重量百分比的各原料：生理盐水80-90％、二甲基亚砜1-10％、甘油5-15％；生理盐水可以稳定保持细胞的状态，使DNA稳定保存；二甲基亚砜是一种渗透型细胞保护剂，研究表明在该浓度范围内可以很好的抑制细胞的活性，并在低温保存状态下渗透进细胞内起防冻的作用；甘油，起防氧化、防止蛋白分解、抑制酶反应的效果。采集口腔脱落细胞时，从无菌包装袋中抽出口腔采样棒，手持棒杆，将棒头探入口腔内，在口腔内腮反复拭擦40次左右，然后打开采样管盖子，在采样管口处折断采样棒，棒头落入采样管内浸泡在保存液中，塞紧或者旋紧采样管盖子，完成采集过程。

进一步的改进是：所述采样棒的植绒材料使用载银活性碳纤维，兼具吸附和杀菌功能，更有利于样本的保存。

进一步的改进是：所述采样管采用医用塑料材质，具有连体管塞或者管盖，避免用户使用过程中将盖子或者管盖放在其他物体表面引起污染。

进一步的改进是：所述采样管为内旋离心管，在后续细胞物质的提取操作中可以直接使用，不用再进行转移操作，节省操作流程，节约成本。

进一步的改进是：所述保存液中还加有抗生素，所述抗生素为链霉素，研究发现，口腔中的变形杆菌、棒状杆菌和沙门氏菌对青霉素和克林霉素具有耐药性，而对链霉素没有耐药现象，用链霉素杀菌，有利于细胞在常温状态的保存。

进一步的改进是：所述保存液中加入乙二胺四乙酸钠5-10％，乙二胺四乙酸钠可以与Ca²+、Mg²+螯合，抑制酶反应，且溶于水后呈弱碱性，有利于细胞物质的保存。

进一步的改进是：所述条形编码为13位，前4位为年份，其他位数为编号，例如可以是2017000000001。