[发明专利]蜂蜜与L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的组合物

说明书

本发明涉及包含蜂蜜和L‑丙氨酰‑L‑谷氨酰胺的组合物、其药物组合物和包含用于在治疗中同时、单独或顺序使用的蜂蜜和L‑丙氨酰‑L‑谷氨酰胺的组合产物。该组合物、药物组合物和组合产物在改善睡眠和治疗睡眠疾患诸如失眠或睡眠呼吸暂停中具有特定效用。

本申请是申请日为2012年5月16日、申请号为201280023801.9、发明名称为“蜂蜜与L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的组合物”的发明专利申请的分案申请。

本发明涉及包含蜂蜜和L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的组合物。本发明还涉及具有治疗效用的组合物、药物组合物和组合产物。

人类要生存则以下基本条件必须得到满足：适当的住所/保暖/衣物/足够的食物/营养能量，和在光/暗周期的黑暗阶段期间约8小时的恢复睡眠。在现代西方都市人类中，这些条件中的前两个条件通常得到满足，但第三个条件则没有得到满足，并越来越少。根据美国国家睡眠基金会，美国人睡眠小于所需时间达2小时。此外，营养能量和睡眠之间的关系可能是所有生命科学中最被忽视的研究领域，且该忽视大多数被表现为关于大脑能量供应与睡眠的持续时间和质量之间的关系。

现今，有帮助睡眠和治疗睡眠疾患可用的大量安眠药或催眠药物；例如，苯二氮卓类(benzodiazepines)药物。然而，药物引起的睡眠通常被报道引起没有完全恢复精神的睡眠并包括许多副作用(例如引起依赖)。

因此，用于睡眠的更天然的疗法通常是优选的。

蜂蜜是由蜜蜂酿造的天然甜味产物。千百年来，蜂蜜已被建议用于在广泛而多样的治疗应用中使用。蜂蜜是已知具有抗菌和止咳的特性。多年来，人们已认为可服用蜂蜜以改善睡眠。最近的研究已验证了这个观念。

然而，对提供比单独的蜂蜜更有效的用于改善睡眠或治疗睡眠疾患的基于蜂蜜的组合物仍然存在需求。

出人意料地，本申请人已鉴定出人可通过施用蜂蜜和L-丙氨酰-L-谷氨酰胺改善睡眠。

因此，本发明的第一方面提供了包含蜂蜜和L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的组合物。

在该组合物中蜂蜜和L-丙氨酰-L-谷氨酰胺以其治疗有效量被提供。任选地，L-丙氨酰-L-谷氨酰胺不超过按总组合物重量计的10％或6％。组合物可包含按重量计的从0.5％至10％、1％至10％、0.5％至6％或从2％至6％的L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

该组合物可包含按重量计的90％或94％或更多的蜂蜜。该组合物可包含按重量计的从90％至99.95％、从90％至99.9％、从90％至99％、98％至99.95％、从98％至99.9％、从98％至99％或从98％至94％的蜂蜜。

该组合物可包含50克的蜂蜜和0.5克的L-丙氨酰-L-谷氨酰胺或由50克的蜂蜜和0.5克的L-丙氨酰-L-谷氨酰胺组成。

该组合物可包含许多另外的成分。然而，该组合物可基本上由蜂蜜和L-丙氨酰-L-谷氨酰胺组成。

任选地，该组合物中仅有的氨基酸是二肽或多肽。尽管，氨基酸单体可存在于蜂蜜中。

任选地，该组合物不包含任何一种或所有的L-异亮氨酸、L-亮氨酸和L-缬氨酸。

任选地，该组合物中碳水化合物的仅有来源是来自蜂蜜。

任选地，该组合物中葡萄糖的仅有来源是来自蜂蜜。

任选地，该组合物还可包含溶剂，诸如水。为帮助蜂蜜溶解，可加热水。在其中包括水的本发明的实施方案中，如以上所表示的，源自L-丙氨酰-L-谷氨酰胺和/或蜂蜜的该组合物的优选的比例被表示为不存在水时按重量计的百分数。

因为根据本发明第一方面的组合物在治疗应用中具有效用，本发明的第二方面提供了包含本发明第一方面的组合物和一种或多种药学上可接受的稀释剂、赋形剂或载体的药物组合物。本发明的第二方面的药物组合物可包含以上所描述的涉及本发明第一方面的任何一种或多种特征。