[发明专利]温胃舒胶囊

权利要求书

1.一种温胃舒胶囊，其特征在于：包括囊剂、囊壳，囊剂：包括主料炙黄芪183g 、党参183g、黑顺片150g 、山药183g、清炒白术183g、肉桂90g、炒南山楂225g 、陈皮150g、砂仁60g、酒蒸肉苁蓉183g 、乌梅225g、补骨脂183g，辅料淀粉210g、滑石粉2g、二氧化硅1g；囊壳为硬胶囊壳，囊剂灌装在囊壳内制成内胶囊，囊壳外包附着粉末状胃肠促动药，在胃肠促动药上喷洒包衣液后均匀的包裹在内胶囊上；胃肠促动药主料为多潘立酮10g，辅料淀粉90g；

所述温胃舒胶囊由如下制备方法制得：

A．将温胃舒主料中炙黄芪、党参、黑顺片、山药、清炒白术、肉桂、炒南山楂、陈皮、酒蒸肉苁蓉、乌梅、补骨脂十一味饮片, 加水煎煮两次，蒸汽压力0.10～0.25MPa，第一次加入水的质量为十一味饮片总质量的7倍，煎煮1.5小时，第二次加入水的质量为十一味饮片总质量的5倍，煎煮1小时，用120目纱绢过滤，滤液静置后吸取上清液转入外循环蒸发浓缩器中，外循环蒸发浓缩器控制真空度-0.06～-0.08MPa、蒸汽压力0.05～0.15MPa、温度65～72℃，浓缩至相对密度在70℃时为1.10～1.12后将料液转入减压浓缩罐中继续浓缩，浓缩至相对密度在70℃时为1.28～1.30，得浸膏重200g±5g；

B．将温胃舒主料中砂仁粉碎成细粉，转入二维运动混合机混合，混合8分钟后取样，检测合格后将砂仁细粉、淀粉、滑石粉、二氧化硅过筛，所有物料均过60目筛；

C．粉碎过筛后的砂仁细粉、淀粉、滑石粉、二氧化硅以及步骤A中所得浸膏平均分为6份，砂仁细粉每份10g，淀粉每份35g，滑石粉每份0.333g，二氧化硅每份0.167g，投入湿法混合制粒机操作，调节搅拌转速为150rpm，同时调节侧刀转速为1500rpm，搅拌15分钟；加入浸膏时搅拌速度先下调至80rpm、加浸膏结束后再调回至150rpm，侧刀搅拌速度为1500rpm，从加浸膏开始计时搅拌5分钟,得软材，接着将软材转移至摇摆式颗粒机，用12目筛制湿粒，湿粒转移至烘盘内进行干燥，干燥温度为80～85℃，干燥1小时后取出，置于快速整粒机中操作，用16目筛整粒后转移至穿流式烘箱中继续干燥，湿粒干燥时间为3小时，湿粒干燥完成后，转移至方锥混合机中混合8分钟，总混后的干颗粒称量，调整装量0.4g/粒，装填入空心囊壳中制成内胶囊备用；

D．胃肠促动药：多潘立酮10g粉末和辅料淀粉90g搅拌混合后充分研磨，过60目筛；称0.1g/粒胃肠促动药，在胃肠促动药上喷洒包衣液后均匀的包裹在内胶囊上，经干燥得温胃舒胶囊；

所述包衣液的制备方法为：称取包衣粉20g，加入270ml浓度为95%乙醇以及55ml纯水，搅拌机搅拌两小时，使包衣粉完全溶解和分散，制得包衣液。