[发明专利]用于癌症诊断的针对密蛋白18.2的抗体

权利要求书

1.与密蛋白18剪接变体2(CLDN18.2)相结合的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或抗原结合片段包含

(A)

包含以下的抗体重链：

根据SEQ ID NO：8的CDR1序列，

根据SEQ ID NO：9的CDR2序列，和

根据SEQ ID NO：10的CDR3序列，

以及

包含以下的抗体轻链：

根据SEQ ID NO：12的CDR1序列，

根据SEQ ID NO：13的CDR2序列，和

根据SEQ ID NO：14的CDR3序列，

或者

(B)

包含以下的抗体重链：

根据SEQ ID NO：16的CDR1序列，

根据SEQ ID NO：17的CDR2序列，和

根据SEQ ID NO：18的CDR3序列，

以及

包含以下的抗体轻链：

根据SEQ ID NO：20的CDR1序列，

根据SEQ ID NO：21的CDR2序列，和

根据SEQ ID NO：22的CDR3序列。

2.权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述CLDN18.2是细胞表面膜结合的CLDN18.2。

3.权利要求1或2所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述CLDN18.2存在于癌细胞上。

4.权利要求3所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述癌细胞是表达CLDN18.2的癌细胞。

5.权利要求4所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述癌细胞选自胃癌细胞、食管癌细胞、胰腺癌细胞、肺癌细胞、卵巢癌细胞、结肠癌细胞、肝癌细胞、头颈癌细胞和胆囊癌细胞。

6.权利要求1至5中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其不与除胃上皮细胞以外的非癌细胞可检测地结合，其中在0.5μg/ml抗体浓度的免疫组化分析的条件下测试结合。

7.权利要求1至5中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其不与除胃上皮细胞以外的非癌细胞可检测地结合，其中在0.2μg/ml抗体浓度的免疫组化分析的条件下测试结合。

8.权利要求1至5中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其不与非癌肺细胞可检测地结合，其中在0.5μg/ml抗体浓度的免疫组化分析的条件下测试结合。

9.权利要求1至5中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其不与非癌肺细胞可检测地结合，其中在0.2μg/ml抗体浓度的免疫组化分析的条件下测试结合。

10.权利要求1至9中任一项所述的抗体，其为单克隆抗体、嵌合抗体、人抗体或人源化抗体。

11.权利要求1至10中任一项所述的抗体，其包含SEQ ID NO：7、11、15或19的可变区。

12.权利要求1至11中任一项所述的抗体，其包含SEQ ID NO：7、11、15或19的氨基酸序列。

13.权利要求1至12中任一项所述的抗体，其中所述抗体是特异性结合CLDN18.2的抗体。

14.一种缀合物，其包含与至少一个可检测标记物偶联的权利要求1至13中任一项的抗体或抗原结合片段。